삼아제약이 전문의약품으로 전환된 습진ㆍ피부염치료제 리도멕스 크림ㆍ로션0.3%을 약국가에 알리지 않고 유통시켜 대한약사회의 거센 반발을 샀다.이 치료제는 2일자로 식품의약품안전처로부터 전문약 허가를 받았다. 식약처와 삼아제약은 이 사실을 약국가에 고지하지 않아 약국가에서는 일반의약품으로 판매되고 있는 리도멕스 크림을 비롯해 동일 성분ㆍ함량 품목의 재고 판매를 놓고 며칠 간 혼란이 빚어졌다. 변경허가된 날부터 도매상, 약국은 리도멕스와 동일 성분ㆍ함량 품목은 일반약으로 판매할 수 없다.대한약사회에 약사들의 문의와 항의가 빗발쳤다.대한약

2형 당뇨 치료제 15개 제네릭 의약품이 4~5일 일제히 시판 허가를 받았다.식품의약품안전처는 5일 제이더블유신약 ‘자디엠정’(엠파글리플로진 10mg, 25mg)과 우리들제약의 ‘엠플로진정’(엠파글리플로진 10mg, 25mg) 2가지 용량을 승인했다.식약처는 4일에는 바이넥스의 '엠디앙정'(엠파글리플로진) 10mg과 25mg, 라이트팜텍의 '빌탁스정'(빌다글립틴) 50mg, 대화제약의 '시타비앙정'(시타글립틴 25mg, 50mg, 100mg), 동

한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 5일 General Medicine 프랜차이즈 안지영 전무를 승진 발령하는 등 임원인사를 단행했다.◇상무→전무(1명)▲General Medicine 프랜차이즈 안지영◇상무보→상무(2명)▲생산실 이종표 ▲PV/CQ실 이효정◇실장→이사(2명)▲의학부 의학 3실 원용균 ▲General Medicine 프랜차이즈 마케팅 황주희

신라젠이 펙사벡 다음 먹거리를 준비한다.신라젠(대표 주상은)은 5일 ‘GEEV(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia) 플랫폼 기술에 대한 특허 출원을 지난달 26일 마쳤다고 밝혔다.이번 특허는 정맥투여 효능을 획기적으로 개선한 항암 바이러스에 관한 것이다.의약품 정맥 주사는 경구투여가 불가능한 약물을 전신으로 빠르게 전달하기에 용이하고, 투약이 간편해 가장 선호되는 투약 방법이다. 다만 항암 바이러스를 정맥으로 투여하면 혈관을 타고 종양까지 이동하는 동안 혈액내 항바이러스 물질에 의해

말라리아치료제 피라맥스(피로나리딘 인산염과 알테수네이트 복합제)로 코로나19 치료제를 개발 중인 신풍제약(대표 유제만)은 국내 임상2상의 신속한 진행을 위해 기존 10개 임상시험 실시기관 외에 가톨릭대 은평성모병원, 충남대병원, 서울의료원 등 3개 기관을 추가해 13개로 늘어났다고 5일 밝혔다.임상 2상은 생활치료센터까지 추가로 연계돼 환자 모집이 가속화되고 있다.현재까지 76명의 환자 투약이 완료된 상태이며, 지금의 환자 모집 속도로 임상이 진행될 경우 내달 임상 2상을 끝내게 될 것이라고 회사는 설명했다. 신풍제약 관계자는 &l

대웅제약이 복약편의성을 높인 레바미피드 성분의 개량신약을 출시하고 시장 확대에 나섰다.대웅제약(대표 전승호)은 위염치료제로 사용되는 레바미피드 성분의 서방형 제품인 ‘뮤코트라서방정 150mg’을 발매했다고 5일 밝혔다.이 제품은 식사와 관계없이 1일 2회 복용으로 급ㆍ만성 위염의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)을 개선할 수 있는 것이 특징이다. 기존에 출시된 레바미피드 일반정은 1일 3회 복용해야 하지만, 서방정은 1일 2회로 복용횟수를 줄였다.뮤코트라서방정 150mg은 대웅제약이 유한양행, GC

'나의 사전엔 은퇴란 없다.'재계를 통틀어 샐러리맨의 '살아있는 전설' 일동홀딩스 이정치(사진ㆍ80) 회장이 현역에서 물러날 것으로 알려져 거취가 주목된다.지난 1967년 일동제약 평사원(연구원)으로 입사한지 54년 만에 '무거운 직책'을 내려놓을 정황들이 나오고 있다.회사는 주주총회에서 최규환 일동제약 이사를 윤웅섭 사장과 함께 사내이사로 선임하겠다고 밝혀 이 회장의 사내 이사 퇴임을 예고했다.내부 소식통에 따르면 일동홀딩스 대표이사 회장인 그는 최근 물러날 뜻을 밝혔다.오너 윤웅섭 사장

셀트리온헬스케어는 지난해 연결기준 매출액 1조 6276억원, 영업이익 3621억원, 당기순이익 2404억원을 각각 기록했다고 4일 공시했다.이는 전년 대비 매출액 48%, 영업이익 337%, 당기순이익은 270% 증가한 수치이다. 영업이익률은 22%를 기록해 지난 2019년에 이어 2년 연속 최대 실적을 기록했다.유럽 시장의 가격 안정화 및 견조한 처이 지속, 미국에서의 주요 의약품의 처방 확대, 일본ㆍ중남미 등 글로벌 지역 내 판매 확대 등에 힘입었다.특히 북미 지역 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙

부광약품은 기존 약국사업부를 약국/온라인사업부로 명칭을 변경하고 약국/온라인사업부 산하에 '온라인유통팀'을 신설했다고 4일 밝혔다.부광약품의 생활유통팀이 맡던 시린메드에프 등 치약류 및 생활용품과 온라인에서 개별 판매되던 부광메디카의 레드오메가3, 크릴오일, 프로바이오틱스 등을 온라인으로 집중해 경쟁력을 높이겠다는 전략이다.회사는 향후 온라인을 사용하는 소비자에게 적합한 제품과 포장단위 등을 고려해 온라인 맞춤형 신제품을 런칭할 방침이다. 이를 통해 소비자에게 개별 품목 브랜드 뿐만 아니라 부광약품의 브랜드 가치를 강

대화제약은 특허청으로부터 경구용 항바이러스 치료제인 'DHP23007'에 대한 특허(특허명: 수용성 활성 약학 성분을 포함하는 시럽제 또는 분말 제제 형태의 경구투여용 약학 조성물)를 취득했다고 4일 밝혔다.이 특허는 대화제약의 핵심 기반기술인 'DH-LASED' (DaeHwa-Lipid bAsed Self-Emulsifying Drug delivery technology) 기술을 응용하여 DHP23007의 주성분인 자나미비르의 낮은 생체이용률을 극복한 경구용 제형으로, 흡입용 기구 등이 필요없어 복약

GC녹십자가 코로나19 백신의 국내 유통을 공식화했다.GC녹십자(대표 허은철)는 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 4000만 도즈를 국내에 유통한다고 4일 밝혔다. 이 회사는 이번 계약이 국내 허가 절차에 따라 적시에 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하는 차원이라고 설명했다. 앞서 질병관리청은 오는 2분기부터 모더나의 코로나19 백신 4000만 도즈를 국내에 수입한다고 밝힌 바 있다.이번 결정은 GC녹십자와 모더나, GC녹십자와 질병관리청 간의 계약에 따른 것으로 GC녹십자는 모더나와 질병관리청의 지원을 받아 국내 허가 절

한국바이오켐제약(대표 송원호)이 생산하는 원료의약품 ‘클로피도그렐 황산염‘의 제법 특허가 최근 특허 등록됐다.이번 등록 결정으로 한국바이오켐제약은 특허의 존속 기간(2039년 2월 13일) 동안 원료 제법 기술을 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 이 제법 특허는 신규 공정을 통해 입도 균일성을 높이고 타정 장애를 감소시켜, 수율이 높으면서도 잔류 용매 등 불순물 함량을 더욱 줄인 고순도의 특정 클로피도그렐 황산염 결정형을 얻는 기술이다.한국바이오켐제약은 이번 특허 등록으로 안정성 및 수율이 높게 클로피도

NK세포치료제 개발에 집중하고 있는 GC녹십자랩셀이 새로운 먹거리사업으로 반려동물 헬스케어 사업에 진출한다.이를위해 GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 동물 진단검사 전문 회사 ‘그린벳’(Green Vet)을 설립했다고 4일 밝혔다.그린벳은 반려동물 분야의 토탈 헬스케어 실현을 목표로 하는데 진단 검사를 비롯해 반려동물의 전 생애주기를 관리할 수 있는 예방, 치료, 건강관리 서비스를 제공할 계획이라고 회사는 설명했다.회사는 세부적인 사업 전략도 밝혔다.첫 번째 사업인 진단 검사 분야는 박수원 전 한국임상수의학회 이사

차바이오텍(대표 오상훈)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)는 미국 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터(CIADM)와 포괄적 공동연구협약(Master Research Agreement)을 체결했다고 4일 발표했다.마티카 바이오는 이번 공동연구협약을 통해 세포 유전자 치료제 개발에 필요한 바이럴벡터를 비롯해 플라스미드 DNA, 단백질 등에 대한 공동연구를 텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터와 진행하게 된다.텍사스 A&M대학교 제조개발혁신센터는 유행병을 비롯한 국가적 차원에서 긴급상황이 발생할

보령제약(대표 안재현ㆍ이삼수)이 ‘카나브 발매 10주년 심포지움’을 지난 3일 온라인으로 개최했다.이번 온라인 심포지움은 10주년 기념영상 상영과 카나브 학술 강연을 주내용으로 진행됐다. 먼저 10주년 기념영상은 2011년 3월 발매, 2014년 2월 카나브 고혈압단일제 매출 1위, 2017년 연간처방액 500억원 돌파, 2020년 12월 적응증 추가 및 사용연령 확대, 2020년 연간처방액 1000억원 돌파 등 카나브 10년의 역사와 주요 성과와 나아갈 방향을 한국적인 붓글씨 캘리그래피를 활용해 시간 순으로

한미약품의 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’이 중남미 최대 의약품 시장으로 꼽히는 멕시코에서 출시됐다.한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg, 10/10mg, 10/20mg)으로 출시했다고 4일 밝혔다.당초 한미약품은 미국MSD와 로수젯의 글로벌 23개국 수출 계약을 체결한 바 있으나, 최근 MSD가 심혈관계 분야 등 특정 전문의약품 비즈니스를 담당할 새로운 법

급여재평가 대상인 비티스비니페라(포도씨 및 포도엽 추출물) 등 5개 성분 제제 제품을 갖고 있는 98개 제약사 가운데 80여개가 임상적 유용성 자료를 제출한 것으로 드러났다.건강보험심사평가원은 2월 19일까지 비티스비니페라(포도씨 및 포도엽 추출물)를 비롯, 아보카도-소야, 은행엽엑스, 빌베리건조엑스, 실리마린 등을 주성분으로 하는 157개 제품을 보유한 98개 제약사에 임상적 유용성, 비용효과성, 사회적 요구도 등의 자료 제출을 요청했다.이들 제약사의 해당 제품 연 평균 급여청구액은 1661억원에 달한다.5개 성분 중 대표 제품은

호흡기 질환에 강점을 보이는 대원제약이 코로나19 ‘악재의 늪’에서 서서히 탈출하고 있다.IBK투자증권은 3일 보고서에서 대원제약이 2015년부터 매년 10%의 성장세를 이어왔던 매출액이 코로나19 영향으로 최근 성장세가 주춤했지만 코로나 상황이 진정되면서 예년 수준의 성장세 회복해 갈 것으로 예상했다.이 보고서는 지난해 가장 영향을 크게 받은 질환군은 호흡기계로 매출 비중이 2019년 20.1%에서 지난해 4분기 기준 15.0%까지 감소했지만 올해는 호흡기계 품목을 포함한 기존 대표 품목의 매출 회복과 1분기

동성제약(대표 이양구)이 지난 1월, 암웨이 그룹 산하 ABGIL(ACCESS BUSINESS GROUP INTERNATIONAL LLC)과 ‘새티니크 헤어컬러’ 염모제의 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이 회사는 한국암웨이를 시작으로 중국, 태국, 대만 등 4개 국가의 암웨이와 계약을 맺고 지난해 총 180만개의 염모제를 공급한 바 있다.이번 계약 체결을 통해 동성제약은 올해부터 제품 판매량이 크게 증가할 것으로 기대하고 있다. 이전까지는 개별 국가의 암웨이와 계약을 통해 수출을 진행했으나 암웨이

셀트리온은 현지 시간 2일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명 CT-P59, 성분명 레그단비맙(Regdanvimab)ㆍ사진) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.이번 검토는 지난 2월 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차로 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가가 나기 전에도 ‘동정적 사용 프로그램(Compassionate Use Program)’ 등