"테센트릭은 효과적인 치료 옵션이 부족했던 전이성 삼중음성 유방암 치료에 큰 전환점이 될 것으로 기대된다.”한국로슈(대표이사 닉 호리지)가 17일 서울 웨스틴조선 호텔에서 개최한 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙ㆍ사진) 기자간담회에서 서울대병원 혈액종양내과 임석아(사진) 교수는 “삼중음성 유방암은 다른 유방암 아형 대비 젊은 연령에서 발생 빈도가 높아 사회경제적 부담이 높다. 특히, 주요 유방암 표적치료제가 작용하는 세가지 수용체가 모두 음성이기 때문에 치료 옵션이 제한적이며 치료 예후 또한 불량하다”면서
맞수 릴리의 ‘탈츠’(Taltz)와 치열한 경쟁을 벌이고 있는 노바티스의 ‘코센틱스’(Cosentyxㆍ사진)가 드디어 적응증 4관왕 동률을 만들었다.노바티스는 코센틱스가 활성 비방사선학적 척추관절염(nr-axSpA) 치료제로 미국 FDA로부터 4번째 적응증 추가 승인을 받았다고 현지시간 16일 발표했다.코센틱스의 이번 승인은 임상 3상(PREVENT) 결과를 기초로 한다. PREVENT 임상은 방사선 검사로 진단되지 않는 활성 축성 척추관절염 환자를 대상으로 2년 동안 피험자 무작위 분류,
일본 온콜리스바이오파마(Oncolys BioPharma)는 역전사 효소억제제(NNRTI) 계열 OBP-601(Censavudine)을 미국 트랜스포존 테라퓨틱스(Transposon Therapeutics)에 3억 달러를 받고 라이선스 아웃을 한다고 15일 밝혔다.온콜리스에 따르면 이 약은 2006년 미국 예일대학에서 사들여 그동안 HIV 치료제로 개발해왔지만 최근 미국 브라운 대학 연구에서 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 알츠하이머병 같은 신경 퇴행성 질환 치료제로 응용 가능성이 제기되었다.온콜리스는 16일 계약을 체결할
미국 FDA가 최초로 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동장애(ADHD)를 치료를 위해 비디오 게임을 승인했다.디지털 치료 의료기기 전문기업 아킬리 인터액티브(Akili Interactive)는 ‘인데버RX’(EndeavorRxㆍ사진) 게임이 ADHD 증상이 있는 8~12세 사이의 어린이의 주의력 기능을 개선하는 용도로 허가 받았다고 현지시간 15일 밝혔다.FDA는 이 게임을 의사 처방전이 필요하며 주의력에 문제를 나타내는 주의산만(inattentive) 또는 복합형 소아 ADHD 환자들을 위한 용도로 허가했다.엔데
일라이 릴리는 속효성 인슐린 주사액 ‘림예프’(Lyumjev 인슐린 리스프로)가 미국 FDA로부터 1형 및 2형 성인 당뇨병 환자 혈당 조절제로 승인을 받았다고 현지시간 15일 발표했다.림예프는 인슐린 리스프로의 새로운 제형으로 혈류로 인슐린 흡수 속도를 높이고 당화혈색소(A1c)를 낮추기 위해 개발되었다. 속효성 인슐린인 림예프는 당뇨가 있는 성인의 식사 후 고혈당 수치를 조절하는데 이는 당뇨가 없는 사람이 식사 후 자연스럽게 인슐린이 작용하는 방식과 비슷하다.캠벨대 오스테오페틱의학과 마크 워런(Mark Wa
엘러간은 히알루론산 필러 ‘쥬비덤 볼루마’(JUVÉDERM Volumaㆍ사진)가 미국 FDA로부터 21세 이상 성인의 턱 부위 확대 치료제로 적응증 추가 승인을 받았다고 현지시간 15일 발표했다.쥬비덤 볼루마는 턱 부위 확대에 대한 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 필러다. 이 제품은 2013년 FDA가 나이가 들면서 생기는 볼 꺼짐 보정 치료제로 승인 받은 후 두 번째 적응증이다. 쥬비덤 볼루마는 현재 미국에서 1위 제품으로 회사 측에 따르면 최대 2년까지 볼 꺼짐 치료 효과가 지속된다.애브비의
국내 내시경소독기 시장에 새 바람이 불 전망이다.휴온스메디케어(대표 이상만)는 국내 기술력으로 개발한 1회용 과초산계(Peracetic acid, PAA) 소독제를 사용하는 내시경소독기 ‘휴엔 싱글(HUEN Singleㆍ사진)’이 식약처 품목 허가를 국내 최초로 취득했다고 16일 밝혔다.회사에 따르면 휴엔 싱글은 현재 의료 현장에서 사용되는 기존 내시경소독기의 교차감염, 유효 농도감소 우려 등의 단점을 보완한 제품이다.일반적인 내시경소독기에 사용하는 소독제는 재사용하기 때문에 장기간 반복 사용에 따른 유효 농도
체외진단시약 전문기업인 휴마시스(대표 차정학)가 코로나19에 대한 항원진단키트를 셀트리온과 협업을 통해 개발한다고 16일 밝혔다.항원진단키트는 병원이나 현장 선별진료소에서 면봉을 사용해 코 또는 입에서 검체를 채취한 후 직접 바이러스 존재 유무를 확인할 수 있는 진단법이다. 항원진단키트는 코로나 바이러스의 단백질을 탐지하는 항체를 사용하는 방법으로 이때 주 원료로 사용되는 항체가 바이러스를 얼마나 특이적으로 인지하느냐에 따라 항원키트의 성능에 결정적인 역할을 하게 된다.휴마시스는 셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 진단키트 제품을
재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals는 ’젭젤카‘(Zepzelcaㆍ사진)가 전이성 소세포 폐암 치료제(SCLC)로 미국 FDA로부터 신속 승인(Accelerated Approval)을 받았다고 현지시간 15일 발표했다.FDA는 젭젤카를 백금 기반 화학 요법을 받거나 받은 후 질병이 진행된 전이성 소세포 폐암 (SCLC) 성인 치료제로 허가했다. FDA는 젭젤카의 지속적 승인은 확인 임상 시험을 통해 임상적 이점에 대한 검증 및 설명이 있어야 한다고 밝혔다.FDA 이번 승인은 백금 기반 화학 요
미국 FDA가 15일(현지시간) 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 받았던 히드록시클로로퀸 및 클로로퀸 약물 승인을 철회했다.FDA는 새로운 증거에 근거하여 두 약물이 코로나19 치료에 효과적인 근거가 불충분하다고 지적했다.처음부터 코로나19 치료제로 논란이 있었던 이 약은 트럼프 대통령이 ‘게임 체인저’라고 공표하면서 자신의 측근이 확진 판정을 받았을 때 예방적으로 복용하고 있다고 주장했었다.이달 초 세계적 의학 저널 란셋(The Lancet)과 뉴잉글랜드의학저널(NEJM)은 이 약물이 코로나19 치료
애브비는 경구용 JAK 억제제인 '린보크'(Rinvoqㆍ사진)를 기존 치료제에 효과 부족한 건선성 관절염 치료제로 12일 일본 후생노동성에 적응증 추가 승인 신청을 했다. 건선성 관절염은 피부 질환인 건선으로 인해 관절 통증과 붓기의 증상을 수반하는 만성 전신성 염증 질환으로 피부, 활막, 힘줄, 뼈 등에 증상이 나타난다. 일본에서 건선 환자는 약 43만명으로 추정되며, 건선 관절염 유병률은 건선 환자의 3~14%로 알려져있다.이번 적응증 추가신청은 건선성 관절염 환자를 대상으로한 글로벌 임상 3상인 SELECT-Ps
세브란스병원 재활의학과 나동욱 교수와 KAIST 기계공학과 공경철 교수팀이 세계보조공학 올림픽 ‘사이배슬론(Cybathlon) 2020’ 대회에 출전하게 될 웨어러블 로봇 ‘워크온슈트 4’를 공개했다.사이배슬론 2020은 신체 일부가 불편한 장애인들이 로봇과 같은 생체 공학 보조 장치를 착용하고 겨루는 국제대회다. 나동욱ㆍ공경철 교수팀은 2016년 스위스 취리히에서 열린 1회 대회에서 웨어러블 보행보조로봇 종목에 유일한 한국팀으로 참가해 워크온슈트로 3위를 차지한 바 있다.이번 워크온슈트
전문 검사기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 산하 교육기관인 SCL 아카데미(원장 이경원)가 인도네시아 정부(국가재난방재청)의 공식 요청을 받아 코로나19 검사를 포함한 분자진단 기술을 전수했다고 15일 밝혔다.SCL 전문 교육팀은 지난달 자카르타의 코로나19 응급병원인 끄마요란 병원(KEMAYORAN : 아시안게임 선수촌을 개조해 설립한 3000 병상 규모 의료기관)에 2주간 파견돼 인도네시아 교육생 20여명을 대상으로 위탁 기술 교육을 시행했다고 설명했다.현지 교육생들은 핵산 추출 및 증폭 과정을 거쳐 Real-time P
표적항암치료제 및 면역항암치료제 개발에 주력하는 립 테라퓨틱스(Leap Therapeutics)는 위암 및 위식도접합부암(gastroesophageal junction cancer) 치료제 후보물질(DKN-01)이 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 현지시간 11일 발표했다.DKN-01은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호 전달 물질인 윈트(Wnt)/베타-카테인 기전을 억제하는 인간화된 단일 클론 항체다.립 테라퓨틱스 더글러스 E 온시 대표는 “위암 및 위식도접합부암 희귀의약품 지정은 우리회사의 중
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 대한간학회(이사장 이한주)와 11일 협약을 맺고 간질환자들의 신약 접근성을 향상시키기로 했다.이번 협약은 각 기관이 갖고 있는 네트워크와 전문성을 기반으로 의학적 미충족 수요가 높은 간질환(지방간ㆍ간경변ㆍ간암 등)의 신약개발을 위해 공익적 임상시험 활성화 등 간질환 환자들의 신약 접근성을 높이기 위한 협력 체계를 구축하고자 마련됐다.앞으로 두 기관은 협약에 따라 ▲신약개발 역량 발전을 위한 자문ㆍ연구ㆍ정보 교류 ▲글로벌 임상시험 경쟁력 강화를 위한 네트워크 구축 ▲제약산업 및 임상시험 교육ㆍ협력
미국 비엘라 바이오(Viela Bio)는 미국 FDA로부터 성인 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)를 치료하기 위한 정맥 주사요법 ‘업리즈나’(Uplizna)를 승인받았다고 현지시간 11일 발표했다.NMOSD는 아쿠아포린-4(AQP4)라고 불리는 단백질에 결합하는 항체로 인해 발병하는 것으로 알려져 있는데 업리즈나는 항 아쿠아포린-4를 타깃으로 하는 약물이다. NMOSD 환자의 약 80%는 항AQP4 항체에 대해 양성 반응을 보인다. 이 약은 지난해 6월 FDA가 승인한 ‘솔리리스’(
미국 FDA는 노바티스의 습성 노인성 관련 황반변성(AMD) 치료제 ‘베오부’(Beovuㆍ사진)에 망막 혈관염(retinal vasculitis) 및 망막 혈관 폐색(retinal vascular occlusion)에 관한 경고 및 주의 사항을 업데이트한 라벨을 승인했다고 현지시간 11일 발표했다.FDA 라벨 업데이트 승인은 베오부 시판 후 시력 상실 위험의 안전 문제가 터지자 노바티스가 베오부 부작용의 근본 원인, 잠재적 위험 요소 및 치료법을 검토하기 위해 외부 전문가와 협력하는 전담팀(SRC)을 통해 내놓
BMS는 ‘옵디보’(Opdivoㆍ사진)가 피리미딘 유도체(fluoropyrimidine)와 백금기반 화합물(platinum) 병용요법으로 치료 후 절제할 수 없는 진행성 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC) 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다고 현지시간 11일 발표했다.옵디보는 이 적응증에 대해 PD-L1 발현 수준과 관계없이 최초로 승인된 면역 요법이다.옵디보의 이번 승인은 옵디보 투여군 210명과 탁산(taxane) 기반 화학요법군 209명을 비교한 글로벌 임상 3상(ATTRACTION-3)을 기반
국내 대표 포털 네이버 온라인에서 국민들이 가장 활발히 나눈 질문과 답변은 코로나19의 ‘신체적 의심 증상’에 관한 것으로 나타났다.국립암센터(원장 이은숙) 가정의학과 김열 교수팀은 포항공대 사회문화데이터사이언스연구소 조원광 교수와 함께 코로나19의 국내 유행 초기에 온라인을 통한 일반인들의 정보 교환과 심리적 불안과의 연계성을 분석한 결과이다.이 연구결과는 국제저널인 Journal of Medical Internet Research 최신호에 발표됐다.연구팀은 코로나19 유행 초기인 1월 10일~ 3월 2일 온