새로운 GMP규정에 따라 국내 제약산업 설비투자부담이 늘고 있다. 제약산업은 그동안 생산공정이 비교적 단순했으나 2008년 1월 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 최근 들어 제약사들의 설비투자 부담이 증가하고 있는 것. 국내의 경우 1994년 처음 GMP규정이 의무화됐지만

오는 2013년 세계 의약품시장은 연 4~7%의 성장을 지속할 것으로 예상된다. 건강에 대한 관심증가로 향후에도 빠른 성장이 예상되며, 2020년에 세계 의약품 시장 규모가 1.3조 달러까지 성장할 전망이다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료수요가 빠르게 증가하고 있는데, 세계보

올초 국산 18호 신약 '슈펙트(일양약품)'에 이어 조만간 국산 19호 신약이 탄생할 전망이다. LG생명과학(대표 정일재 사장ㆍ사진)의 국산 당뇨신약 '제미글립틴'이 4월 탄생에 초읽기 들어갔다. 이와 관련해 회사는 식약청 허가신청서를 접수한 상태로 허가절차를 진행 중이다. 식품의약품안전청 허가심사조정과 관계자는 &qu

고령화로 인한 류마티스 및 퇴행성관절염의 증가와 암 등의 수술증가로 인공관절시장이 확대되고 있다. 전 세계적인 고령화 추세에 따라 인공관절 시장은 지속적으로 성장해왔으며 앞으로도 이러한 성장세는 지속될 것으로 전망된다. 국내 시장은 2000년대 이후 급격히 성장해 2010년 현재 세계시장의 약 4.2%의 규모를 형성하고 있다.

현재 제약산업은 리베이트 규제, 일괄약가인하, 한미FTA 등 여러 제약리스크에 놓여 있지만 예상보다 올해의 산업위험도가 크지 않은 '보통수준(BBB+)'이라는 평가다. NICE신용평가는 최근 제약산업의 위험도와 관련해 이같이 평가했다. 업계와 NICE신평 등에 따르면 제약산업은 비교적 낮은 진입장벽, 시장규모 대비 과다한

제약계에 일명 전자태그 'RFID' 바람이 불고 있다. 의약품 관리도 점점 스마트해지고 있는 것. 최근 2~3년 간 국내외 제약부문 의약품 관리에 RFID 적용이 늘고 있는 가운데 국내에서는 한미약품을 비롯해 일동제약, CJ제일제당, 유니메드제약, 한국콜마, 경동제약 등이 잇따라 시스템을 도입하고 있다. 제약계의 RFID

올해부터 시작되는 대형 바이오의약품의 특허만료와 최근 바이오시밀러를 통한 비용절감을 위해 각국 정부의 강력한 드라이브가 이어지고 있는 가운데 항체치료제 시장이 뜨겁다. 세계적으로 항체치료제 시장은 성장기에 접어들고 있다. 전체 바이오의약품의 37%를 차지할 정도로 비중이 높고, 200여개의 바이오의약품 중 가장 빠르게 성장하는

지난달 28일 삼성 바이오로직스와 바이오젠 아이덱의 합작사 삼성 바이오에피스가 공식 출범했다. 앞으로 삼성 바이오에피스는 바이오시밀러제품을 개발하고 개발된 제품을 2016년부터 글로벌 시장에 내놓을 것으로 보인다. 삼성바이오에피스 대표이사는 고한승 삼성 신사업추진단 전무가 맡을 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 삼성 바이오로

2월 원외처방에서는 만성질환 치료제의 처방이 대체로 하락세인 것으로 나타났다. 유비스트와 증권가에 따르면 2월 원외처방조제액은 영업일수 증가로 전반적으로 모든 적응증에서 상승하는 추세였지만, 영업일수라는 변수를 제외했을 경우 항생제를 제외한 대부분의 적응증의 원외처방조제액이 하락추세를 지속했다. 특히 만성 성인질환과 관련된 고

한미자유무역협정(FTA)이 오늘(15일) 발효된 가운데, 정부의 보건의료 부문 대응책이 도마 위에 올랐다. 보건의료단체연합은 이날 한미FTA와 연관돼 ▲의약품 및 의료기기 가격 인상 문제 ▲의약품 허가특허연계제도 문제 ▲영리병원의 영구 허용 문제 ▲민영의료보험 규제가 불가능한 문제 ▲금연정책 및 유해물질 규제 불가문제 ▲건강보

최근 몇 년간 국내 제약사들의 연구개발(R&D)투자규모가 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다. 일괄 약가인하로 인한 마진 축소, 정부의 혁신제약사 유도 등으로 신약개발의 필요성을 절감한 주요 상위사들은 R&D 비용을 더욱 늘리는 추세다. 4월 시행될 일괄 약가인하로 제네릭의약품의 수익성이 크게 하락하고 있어 신약

국내의 신약개발은 주로 기술수출을 통한 글로벌 신약개발이 일반적인 형태로, 최근 제품개발과 수출을 위한 움직임이 활발한 것으로 나타났다. 업계와 증권가에 따르면 한국의 제약시장은 협소하기 때문에 유망한 신약후보물질의 경우 해외 임상도 병행하는 경우가 많고, 최근까지의 임상동향을 보면 임상 2상까지는 국내 제약사가 자체적으로 하

약사들이 의약품의 안전성에 대해 소비자보다 더 부정적으로 생각하고 있으며, 의약품 오남용 예방을 위한 약사들의 역할이 중요해지고 있는 것으로 나타났다. 미국의 경우 과거 약물오남용 예방과 관리에 대한 정책이 술, 담배, 향정신성의약품, 마약류와 같은 의존성 물질에 집중돼 왔다. 그러나 미국의 질병관리센터가 조사 발표한 바에 따

진단기술은 질병의 신속하고 정확한 진단, 질병의 진행상태 분석 및 치료에 대한 반응 예측 등을 통해 개인의 건강한 삶에 영향을 미치고 있다. 업계에 따르면 진단기술은 의약품 사용 시 가장 효과가 좋고 부작용이 적을만한 사람을 선별해 줌으로써 맞춤의료의 완성에 중요한 구실을 한다.항응고제인 와파린은 유전자에 변이가 있는 환자가

제약업계는 소비자의 다양한 수요에 발맞추고 장기간에 걸친 신약개발의 단점을 보완키 위해 단순한 제품이 아닌 용량, 용법, 제형 등 다양한 변화로 차별화를 시도하고 있다.이 가운데 제형의 다변화가 눈에 띈다. 물 없이 입 안에서 녹여 먹는 얇은 필름 형태의 필름형(의약품 형태), 씹어 먹는 츄정형, 물에 타 먹는 과립형 등이 대

머지않아 국내에서도 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 국산 천연물신약이 탄생할 전망이다. 정부는 주요정책 지원방안의 일환으로 글로벌 천연물 신약개발 프로젝트를 추진 중이다. 지식경제부 관계자는 "선진국 수준의 세계를 선도할 천연물개발 시스템 구축을 통해 연매출 약 1조원 이상의 블록버스터급 신약개발을 탄생시킬 수 있도

세계가 국가 경쟁력을 좌우하는 지식기반사회로 전환되면서 특히 연구개발(R&D) 중심의 무한경쟁이 촉발되고 있다. 이에 R&D 기획단계에서 선행 기술의 존재 여부를 조사하고 관련 기술개발 동향을 분석하는 선행기술조사의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 교육과학기술부, 산업자원부, 생명공학정책연구원 등에 따르면 최근 글

최근 세계 체외진단 시장이 급성장하는 가운데, 특히 분자진단이 맞춤치료의 핵심으로 떠오르며 높은 시장 성장률을 나타내 관심이 집중되고 있다. 글로벌 시장조사기관인 데이터모니터에 따르면 세계 체외진단 시장은 2004년부터 2010년까지 연평균 6.4% 성장해 2010년 409억달러 규모를 형성했으며, 이 시장은 연평균 4.6%

외모에 대한 관심이 지속적으로 높아지면서 미용 및 필러 시장 수요도 급증하고 있다. 필러는 주름이나 오목하게 들어간 부위에 볼륨감을 주는 주사 형태의 의료기기. 인체 성분과 완벽하게 동일한 히알루론산은 수술 없이 성형이 가능한 쁘띠 성형에 대표적으로 사용되고 있다. 현재 필러 시장은 연간 약 500억~700억원으로 추정되고 상

다국적 제약사가 점유율 80% 이상을 차지하며 우위를 점하던 국내 조영제 시장에 국내 제약사들이 속속 뛰어들면서 새 바람이 불고 있다. 국내 조영제 시장은 약가인하 및 장비 성능 향상으로 시장 성장이 다소 정체되고 있음에도 불구하고 국내 제약업계는 이 시장을 긍정적으로 전망하고 있다.우선, 원내에서만 투여되고 검진 시에만 사용