식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 '의약품 개발 도전과 성공전략'을 주제로 하는 교육 워크숍을 오는 27일 서울 서초구 서울교육문화회관에서 개최한다.이번 워크숍은 의약품 개발의 초기단계부터 임상시험까지 단계별 고려사항 중심으로 진행되며, 제약사, 의약품 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여하게 된다.주요
식품의약품안전처(처장 정승)는 폐렴구균 예방백신 접종 후 생성되는 항체의 양과 기능을 측정할 수 있는 면역력 평가 시험법과 현재까지 알려진 90가지 폐구균 종류(혈청형)를 분석할 수 있는 시험법을 확립했다고 21일 밝혔다. 이번에 확립된 시험법을 통해 국내에서도 폐구균의 면역력 평가와 혈청형 분석이 가능하게 됨으로써 그간 외국의 시험기관 등에 지불하던 많은
식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 생물학적동등성시험 심사기준 국제조화와 관련된 정보를 교류하고 생동기관의 신뢰도 향상 방안을 논의하기 위해 생동실시기관 대상 간담회를 오는 24일과 26일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최할 예정이다.첫 날(24일)에는 생동 실시 의료기관 및 임상 실시 기관 책임자 등이 참석하며, 둘째 날(26일)에는 생동 분석기관
마크로젠(대표이사 김형태)은 산업통상자원부가 추진하고 있는 융합 우수기술연구센터(Advanced Technology Center, 이하 ATC) 기술개발사업에 주관기관으로 최종 선정됐다고 20일 발표했다.이번 융합 ATC 기술개발사업 주관기관 선정에 따라 마크로젠은 맞춤형 암 진단 시스템 개발 우수기술연구센터를 설립하고, 향후 5년 동안 정부출연금 30억원
세원셀론텍(대표 장정호)은 자사의 콜라겐사용조직보충재 ‘카티졸(CartiZol)’과 ‘리젠씰(RegenSeal)’ 2개 품목이 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 잇달아 받았다고 17일 밝혔다.카티졸과 리젠씰은 세원셀론텍이 독자적으로 개발한 고순도 아텔로콜라겐(AteloCollagen), 즉 바이오콜라겐(RMS
녹십자헬스케어(대표 이찬형)는 국내 최대 온라인쇼핑몰 지마켓(대표 변광윤)과 함께 스마트 만보계 ‘Walkie+D’ 프로모션을진행한다고 밝혔다.이번 프로모션은 6월 14일부터 7월15일까지 한 달간 300개 한정 수량으로 진행되는 특별 프로모션으로, 워키+디 구입시, 4만원 상당의 지마켓 선물권도 제공된다. 워키+디는 사용자가 어플리케
보건복지부(장관 진영) 국제의료기술평가학술대회 조직위원회(위원장: 엄영진, 차의과대학 교수)가 주최하고 한국보건의료연구원(원장: 이선희)이 주관하는 '10차 국제의료기술평가학술대회(The 10th HTAi Annual Meeting)'가 17일부터 사흘간 서울 코엑스 컨벤션 센터에서 개최된다.이번 서울 대회는 한국을 비롯해 중국, 영국, 호주, 미국 등
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 광고사전심의 규정을 합리적으로 개선하고, 의료기기 업계의 부담을 완화하기 위해 ‘의료기기 광고사전심의 규정’을 개정한다고 14일 밝혔다. 이번 고시 개정에 따라 의료기기 광고사전 심의를 받지 않아도 되는 대상은 ▲허가·신고한 내용을 그대로 광고하는 경우 ▲수출용으로 허가·
건강보험 가입자 10명 중 1명은 건보료 지출보다 급여혜택이 5배 이상 많은 것으로 조사됐다.건보공단(이사장 김종대)이 최근 발간한 '보험료 부담 대비 급여비(의료이용) 현황 분석 보고서'에 따르면 지난해 보험료보다 급여비가 1~2배 많은 세대는 280만4000세대로 전체의 18.4%이며, 보험료보다 급여비가 5배 이상 많은 세대는 161만4000세대로
식품의약품안전처(처장 정승)는 카페시타빈과 로수바스타틴 등 생물학적동등성시험에 대한 국제 심사기준을 반영한 권고사항을 최근 마련했다.새롭게 제시되는 생동 주요내용은 ▲시험대상자의 안전 등을 목적으로 ‘카페시타빈’ 등 2개 성분에 대해 식후 약물투여 허용 ▲‘칼시트리올’ 등 2개 성분에 대해 국제기준에 맞춰 내인성물
식품의약품안전처(처장 정승)는 범정부 중점 추진과제 중 하나인 불량식품 근절을 위해 지난달 ‘유전자분석을 이용한 불량식품 판별방법’ 5건을 개발해 특허 등록을 마쳤다고 14일 밝혔다.이번에 특허 등록된 불량식품 판별법은 ▲소고기분쇄육에 돼지고기 혼합 ▲햄버거용 돼지고기 패티에 닭고기 혼합 ▲인·홍삼분말 중 마분말 혼합 ▲한
레인보우앤네이처(대표 이병구)가 최근 출시한 '아벡솔 G.I'가 국내 처음으로 위건강 개별인정형 건강기능식품으로 인정받았다.우리레인보우는 13일 소공동 롯데호텔에서 미디어간담회를 열고 "아벡솔 G.I가 위 점막을 보호해 위 건강에 도움을 줄 수 있다는 내용으로 식약처로부터 기능성 인정을 받았다"고 밝혔다.이날 레인보우는 아벡솔G.I에
보건복지부(장관 진영)는 13일 경상남도에 공문을 보내 지난 11일 경남도의회에서 처리한 '진주의료원 해산 조례 재의'를 요구했다.지방자치법 172조 1항에 따르면 지방의회 의결이 법령에 위반되거나 공익을 현저히 해친다고 판단되면 주무부장관이 시도에 대해 재의를 요구할 수 있고, 재의 요구를 받은 시도지사는 의결사항을 이송받은 날부터 20일 이내에 지방
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 시험검사기관 검사 신뢰도 향상 및 국제 경쟁력을 높이기 위해 ‘우수 시험검사기관 운영체계 가이드라인’을 제작ㆍ배포한다.이번 지침은 국제식품규격위원회(CODEX) 및 국제표준화기구(ISO) 등에서 발표한 시험검사 관련 국제 기준을 국내 시험검사기관 실정에 맞도록 현실화한 것.주요내용은 식약 분야별로 ▲
식품의약품안전처(처장 정승)는 13일 충북 청원군 오송읍 보건의료행정타운에서 우간다 의약품청(청장 세마티코 고돈 카텐데)과 의약품 및 의료기기 부문 협력 강화를 위해 양해각서(MOU)를 체결했다.협약 주요내용은 ▲의약품 허가 및 GMP 실사 관련 정보 교환 ▲위조약품 시판후 감시 및 약물감시 정보 교환 ▲의약품 및 의료기기 임상 규제 부문 협력 ▲기관 업무
건강보험심사평가원이 오는 7월부터 자동차보험 진료비를 심사한다.심사위탁자는 14개 보험회사 및 6개 공제조합이며 수탁자는 심평원으로, 오는 14일 서울 서초동 심평원 8층 대회의실에서 자동차보험 진료비 심사위탁을 위한 계약을 체결한다.자동차보험과 관련해 정부는 지난 2010년 12월 국토교통부, 보건복지부, 금융위원회 등 6개 부처 합동으로 ‘공
라이프 테크놀로지스(사장 마크 스메들리)가 한국의 생명공학장비 유통업체인 LSK(대표 박인기)를 인수했다고 13일 밝혔다.이번 인수로 라이프 테크놀로지스는 고객에게 더 뛰어난 구매 경험을 제공하는 것 외에 한국에서 빠르고 지속가능한 성장을 촉진하는 강력한 브랜드를 구축하고, 한국의 생명공학 개발 부문을 잘 활용할 수 있는 유리한 위치에 서게 될 것으로 기대
보건복지부(장관 진영)와 한국보건산업진흥원(원장 고경화)은 ‘제약사의 경영구조 선진화를 위한 자가진단 프로그램’(pias.khidi.or.kr)을 개선, 서비스를 제공한다고 12일 밝혔다. 자가진단 프로그램은 제약사 스스로 생산, 기술, 보험, 재무 등 경영지표에 대해 비교대상 그룹과의 비교진단을 통해 경쟁력을 진단할 수 있도록 지난해
손 등 관절 부위가 욱신거리는 건초염(건막염) 환자가 급증한 것으로 조사됐다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 5년간(2008~2012년) 건초염(윤활막염 및 힘줄윤활막염) 진료인원이 지난 2008년 101만명에서 지난해 136만명으로 약 35만명이 증가(35.1%)됐고, 연평균 증가율은 6.2%로 나타났다고 12일 발표했다.총진료비는 지난 2008년
헬스케어 관련 업체인 유비케어 신임 대표이사에 이상경 연구소장(상무)이 선임됐다.이에 따라 회사는 기존 박주철 대표이사 1인 체제에서 박주철·이상경 각자대표 체제로 변경한다. 서울대 제어계측공학 학사와 의용생체공학 석사인 이 신임 대표는 유비케어에서 18년 간 재직하며 유비케어의 다양한 사업 부문에 걸쳐 경험을 쌓아왔고, 최근까지 유비케어 U-