일동제약은 지난해 매출이 5610억원으로 전년 대비 8.5% 증가했다고 한 잠정 집계를 19일 공시로 밝혔다.↑영업이익은 56억원으로 전년 -13억원에서 흑자전환됐고, 당기순이익은 마이너스 131억원을 기록했다.일동제약은 지난 2019년 항궤양제 ‘라니티딘’ 성분 파동으로 '큐란'과 비만치료제 '벨빅'이 판매금지되면서 타격을 받아 적자로 돌아섰으나 지난해 가까스로 영업 적자에서 벗어났다.하지만 간판 비타민 아로나민류가 코로나19 영향을 받은데다, 연구개발(R&D) 투자가 확

서울행정법원 행정12부(홍순욱 부장판사)는 19일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 "골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 품목허가를 취소한 처분을 취소하라"고 제기한 1심 소송에서 패소했다.재판부는 "생명이나 건강에 직접 영향을 미치는 만큼, 품목허가서에 다른 사실이 기재된 게 밝혀졌다면 중대한 결함"이라면서 "원고는 (인보사의) 안정성을 의심할만한 데이터를 충분히 알았지만, 피고는 몰랐던 것으로 보인다. 피고가 품목허가를 직권으로 취소한 처분에 위법성이 없다"고 판결했다.국내 첫 유전자 치료제로 주목을 끈 인보사

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명)’ 50유닛(unit)에 대한 판매 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다.이로써 휴젤은 중국 내 100유닛과 50유닛 두 가지 용량에 대한 판매가 가능해졌다. 앞서 휴젤은 작년 10월 레티보 100유닛에 대한 품목허가를 획득하면서 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다. 지난해 12월과 이달 2일 두 차례에 걸쳐 수

대웅제약(대표 전승호)은 지난 12월 내려진 국제무역위원회(ITC)의 부당한 최종 결정에 대한 항소절차가 미국 연방순회항소법원(US Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)에서 본격적으로 시작됐다고 19일 밝혔다. ITC 최종 결정이 내려진 지 두 달만이다.대웅제약의 항소 로펌 ‘골드스타인 앤 러셀(Goldstein & Russell)’은 2월 18일 (미국시간) 연방순회항소법원에 신속심사 절차를 요청(Motion to expedite)했다. 이는 대웅제약이 제조하는

한미약품(대표 우종수ㆍ권세창)이 복합성분의 이중작용 입술포진 치료제 ‘헤리엔톡’을 출시했다.헤리엔톡은 항바이러스 작용을 하는 '아시클로버' 5%와 염증 반응을 억제하는 '히드로코르티손' 1%를 함유한 복합성분의 일반의약품이다.입술포진은 헤르페스 바이러스 감염으로 발생하는 질환이다. 한번 감염되면 평생 사람 몸속에 바이러스가 남게 되는데 평소에는 잠복하다 특정 요인에 의해 바이러스가 활성화되면 증상이 바로 나타난다.헤리엔톡은 항바이러스 효과와 염증반응 억제라는 이중작용을 통해

한독은 18일 식품의약품안전처로부터 솔리리스(성분명 에쿨리주맙ㆍ사진)의 ‘항아쿠아포린-4(Anti-aquaporin-4, AQP4)항체 양성인 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD) 환자 치료에 대한 적응증 확대를 승인받았다.알렉시온이 개발해 한독이 공급하는 솔리리스는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료에 대한 적응증을 갖고 있다.솔리리스가 이번에 추가 적응증을 받은 시신경 척수염 범주 질환은 중추신경계를 공격하는 희귀 자가면역질환이다. 주로 시신경과 척수에 영향을 준다.시신경 척수염의

최근 회계 논란 속 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)이 매출 1조원을 돌파하며 역대 최대 실적을 올렸다.씨젠은 18일 지난해 매출이 연결기준으로 1조 1252억 원, 영업이익 6762억 원, 당기순이익 5031억 원을 각각 기록했다고 18일 잠정 집계해 발표했다.씨젠은 지난해 매출 '1조 클럽'에 가입하면서 진단업계의 새 역사를 썼다.씨젠 관계자는 “매출의 경우 지난해 1분기 818억원에서 2분기 2748억원, 3분기 3269억 원, 4분기 4417억 원으로 지속적인 성장세를 보였다”며 &

제일약품은 지난해 매출액이 연결기준으로 전년 대비 3.0% 증가한 6913억원으로 잠정 집계됐다고 18일 공시했다.지난해 영업이익은 130억원으로 전년(2억3402원) 대비 크게 증가했고, 당기순이익은 70억원을 기록해 전년 마이너스에서 흑자로 전환됐다.회사는 바이오 자회사 코닉테라퓨틱스 실적이 연결대상에 포함된데다, 판매관리비와 법인세 비용이 감소해 실적 개선을 이뤘다고 설명했다.제일약품은 신약개발 속도를 높이기 위해 지난해 5월 25억원을 출자해 바이오 자회사인 온코닉테라퓨틱스를 설립했다.

MSD 고지혈증 복합제 '아토젯'(아토르바스타틴+에제티미브ㆍ사진) 제네릭 35개 품목이 하루에 무더기로 허가를 받았다.식품의약품안전처는 18일 국내 12개 제약사가 신청한 아토르바스타틴+에제티미브 성분 복합제를 승인했다.승인을 받은 제품은 유한양행의 ‘아토바미브정’, 건일제약의 ‘듀오피토정’, 동구바이오제약의 ‘제트스탄정’, 에이프로젠제약의 ‘아젯탐정’, 보령바이오파마의 ‘리피아젯정’, 진양제약의 ‘진

제약바이오업계의 ISO 37001(부패방지경영시스템) 도입 효과를 분석한 결과, 도입 기업이 미도입 기업에 비해 청렴지수가 높은 것으로 나타났다.ISO 37001은 반부패 관리를 위해 국제표준화 기구(ISO)가 제정한 국제 규격의 표준 가이드라인이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국투명성기구(대표 이상학)가 지난해 8월부터 올해 1월까지 약 6개월간 진행한 ‘제약바이오산업 ISO 37001 인증사업 도입 효과 분석 연구’ 결과를 18일 발표했다. 연구를 진행한 한국투명성기구는 국제적ㆍ국가적 부패의 극복을

항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신(대표 유진산)은 16일 상피세포 성장인자 수용체 변이III(이하 EGFRvIII)를 표적하는 항암 신약 후보물질 ‘PMC-005BL’의 유럽 특허를 취득했다고 18일 밝혔다.특허명은 ‘신규 EGFRvIII 항체 및 이를 포함하는 조성물(Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same)’로 이는 EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 항체와 이에 대한 제조방법 및 항체를 유효성분으로 하는 암 또는 종양

동아제약(대표 최호진)은 트리메부틴 복합처방으로 효과가 빠른 소화제 ‘속이쿨정’을 출시했다고 18일 밝혔다.속이쿨정은 트리메부틴 성분이 위장 운동을 촉진시킨다. 또 소장 내에서 직접 작용하는 디아스타제ㆍ프로테아제ㆍ셀룰라제(탄수화물 소화), 리파제(지방 소화) 등의 소화효소가 함유해 음식물을 효과적으로 분해하여 소화불량 증상개선에 도움을 준다.이와 함께 위산 중화와 통증(진경ㆍ진통)을 완화해 주는 성분이 들어가 있어 속쓰림, 위산과다, 위통, 위부불쾌감 등에도 효과가 있다. 복용방법은 성인 기준 1회 2정

대한당뇨병학회(이사장 윤건호)와 대웅제약(대표 전승호),한독(대표이사 김영진ㆍ 백진기) 17일 ‘개원의 대상 당뇨병 관리 교육(EGDM 프로그램)’ 진행을 위한 협약을 체결했다.‘EGDM 프로그램’은 전문의학회가 최초로 개원의를 대상으로 진행한 교육이다.대한당뇨병학회는 당뇨병 치료에 중요한 역할을 하는 개원의가 환자별 맞춤화된 당뇨병 관리 목표와 전략을 세우고 표준화된 가이드라인에 따라 진료와 치료를 하는 데 도움이 되기 위해 EGDM 프로그램을 진행하고 있다.특히 EGDM 프로그램은 한국

파스의 명가 신신제약은 플루르비프로펜 성분의 퇴행성 관절염 치료제 ‘페노크린 스트롱’을 출시한다고 18일 밝혔다. 동일 성분의 기존 제품인 페노크린에 비해 플루르비프로펜 함량을 20mg에서 40mg으로 2배 늘리면서 강력한 소염, 진통 효과를 제공한다.플루르비프로펜은 비스테로이드성 소염진통제로 퇴행성 관절염, 어깨관절주위염, 건초염 등의 통증 치료에 효과가 있다. 따라서 일반적인 파스 제품에 비해 활동량이 많은 장년층이나 노년층이 겪는 관절 통증에 보다 적합한 제품이다.페노크린 스트롱은 강화된 소염, 진

붙이는 퇴행성 관절염치료제 ‘케펜텍 플라스타’와 진통소염제 ‘제일파프’를 대표 브랜드로 하는 헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 혈행 개선과 인지기능 개선, 면역체계 향상에 도움을 주는 일반의약품 ‘징코산 캡슐’을 새롭게 출시했다.징코산은 1989년 유럽 전역을 중심으로 출시되어 현재 전 세계 28개국에서 판매중인 스위스 직수입 완제 의약품으로서 2016년 국내에 런칭되어 다수의 종합병원에서 처방으로만 유통되어 왔으나 이번에 제일헬스사이언스가 독점

지난해 대부분 우량 중견제약사들은 코로나19로 '실적 쇼크'에 빠졌다.'코로나 불황' 속에 ‘코로나 부루’를 타고 떠오르는 한 중견제약사가 일부 투자자들의 주목을 받고 있다. 환인제약이 화제의 주인공이다.이 제약사는 최근 공시를 통해 지난해 매출(연결)이 전년대비 7.9% 증가한 1717억원, 영업이익은 8.6% 늘어난 284억원, 당기순이익은 24.6% 성장한 231억원을 각각 기록했다고 밝혔다.일부 투자자들사이에선 환인제약이 “주식이 싸지만, 실적이 증가하는 알짜 기업

한번 주사에 2600만원이 드는 노바티스의 초과가 신경내분비종양 치료제 '루타테라'가 내달부터 적용될 급여 절차를 밟고 있다. 건강보험심사평가원은 16일 루타테라 단독요법(3차이상/4차이상, 고식적요법)에 대한 급여기준을 신설하고 의견조회를 하고 있다.건강보험정책심의위원회가 급여 적용을 결정하는대로 빠르면 내달 1일자부터 급여 적용된다. 루타테라는 식품의약품안전처가 2019년 11월 긴급의약품으로 지정한데 이어 지난해 품목허가가 났지만,비싼 약값으로 환자들의 거센 민원이 끊이지 않았다.현재 신경내분비종양은 췌장

유전자치료제 전문업체 큐로진생명과학은 17일 알리코제약과 황변변성 및 당뇨병성망막병증 유전자 치료제 파이프라인 개발 등 공동협력을 위한 파트너십 협약을 체결했다.큐로진생명과학은 자사의 AAV(Adeno-associated virus) 플랫폼 기술을 이용한 황반변성치료제(CRG-101)의 미국FDA(식품의약국) IND(임상승인) 신청 준비를 하고 있다.이번 협약에 따라 양사는 앞으로 신약개발에 본격 나서게 된다.큐로진생명과학이 개발하는 'CRG-101'은 한 번의 안구 내 주사로 수년간 약효가 유지되는 AAV 기반의 황

셀트리온헬스케어에서 직접 판매(직판) 중인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)가 프랑스에서 첫 처방이 이뤄지면서 본격적인 유럽 판매 확대에 돌입했다.셀트리온헬스케어는 이달 초 프랑스에 램시마SC를 출시한 이후 마케팅 활동의 일환으로 지난 11일 현지 언론사를 초청해 ‘램시마SC 런칭 온라인 기자간담회’를 개최했다. 이날 행사에는 프랑스 낭시 종합병원 소속으로 유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장을 맡고 있는 로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyr

최근 스트레스와 불규칙한 생활습관으로 탈모 고민을 호소하는 20~30대 젊은 환자가 급증하고 있다. 탈모 인구가 증가함에 따라 예측 되는 시장 규모만 4조원 대. 이에 많은 소비자가 치료제는 물론, 다양한 헤어케어 제품으로 두피와 모발을 관리하는 추세다. 동성제약은 이러한 고객 니즈를 반영하여 탈모증 치료제인 ‘동성 미녹시딜’과 함께 사용하는 ‘동성 모텍 샴푸액’을 출시하게 되었다.동성 모텍 샴푸액은 멘톨 성분을 함유해 사용 즉시 청량감이 느껴지며 두피열을 낮춰 두피를 편안하게 해준다. 또