뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 성분 의약품의 급여환수 계약이 3월 15일까지 연장됐다.보건복지부는 건강보험공단에 협상종료일 2월10일로 정했으나 협상 계약 제약사들이 없어 한달간 계약 기한을 연기하도록 명령했다.복지부는 협상종료일인 2월 10일까지 건보공단 급여환수 계약에 합의한 제약사가 없어 한달 간 급여환수 협상명령 연장을 결정했다.복지부는 지난해 12월 14일 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'에 따라 콜린 성분 의약품 129개 제약사, 227개 품목에 대한 급여환수 요양급여계약을 이날까

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수ㆍ박한수)가 오는 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암 신규타깃과 신규 면역항암제 항체 후보물질(신규타깃 면역항암제) 총 2건에 대한 연구발표를 진행한다고 15일 밝혔다.이번에 채택된 발표주제는 ▲면역항암 신규타깃 ‘GICP-104’(코드명) 기전 연구결과 ▲GICP-104를 억제하는 신규타깃 면역항암제 ’GENA-104’(코드명)의 동물실험 결과 등이다. 지놈앤컴퍼니는 이번 AACR 2021에서 개발 중인 신규타깃 면역항암제

글로벌 바이오헬스기업 inno.N이 신약연구개발 전문기업 보로노이와 손잡고 글로벌 항암신약 개발에 나선다.해당 항암제 계열은 전 세계에 단 두 개 제품만 나온 차세대 계열인데다 2026년 약 2조원 규모로 성장할 것으로 기대되는 유망 시장이다. inno.N은 글로벌 항암신약 개발을 핵심 성장동력으로 삼고 최근 보로노이에서 신약 물질을 도입했다. 2022년 글로벌 임상시험 진입을 목표로 이 물질을 세계 시장에서 경쟁할 대표 신약 파이프라인 중 하나로 키울 계획이다.inno.N이 도입한 항암신약 물질 ‘VRN061782&rs

멀츠 에스테틱스(대표 유수연)가 자사의 보툴리눔 톡신 '제오민'100IU(Xeomin, 인코보툴리눔 독소 A형ㆍ사진)이 2019년 국내 수입된 보툴리눔 톡신 제제 중 수입량 1위를 차지했다고 밝혔다.지난 1월 발매된 한국바이오의약품협회의 '바이오의약품 산업동향 보고서'에 따르면 2019년 국내 독소ㆍ항독소제제 수입 상위 5개 제품 중 4개 제품이 보툴리툼 톡신 제제로 나타났으며 그 중 수입 실적이 1위인 제품은 제오민100IU 으로 나타났다. 이로써 제오민100IU 은 2018년에 이어 2019년까지 2

헬릭스미스가 오는 16일부터 사흘간 개최되는 ‘바이오 CEO & 투자자 컨퍼런스(BIO CEO & Investor Conference)’에 참가한다고 15일 밝혔다.올해로 23회째 맞는 바이오 CEO & 투자자 컨퍼런스는 글로벌 주요 빅파마들이 참석해 최신 제약ㆍ바이오 이슈를 공유하는 행사다. 전 세계 460여개 다국적 제약ㆍ바이오사, 기관투자자, 연구원 등이 참석해 각 분야별 의제 발표 및 일대일 파트너링 미팅 등을 진행한다.헬릭스미스는 이번 행사에서 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’

메디톡스가 지난 2013년 미국 보톡스회사 엘러간에 기술 수출한 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'가 최근 미국에서 임상 3상을 성공적으로 마치고 미국 FDA(식품의약국)에 품목 허가 절차를 준비 중인 것으로 알려졌다.업계에 따르면 미국에서 메디톡스의 'MT10109L'의 임상을 맡은 엘러간이 'MT10109L'의 FDA에 품목허가 승인 절차에 필요한 각종 임상 자료 등을 취합하고 있다는 것이다. 회사의 한 소식통은 "MT10109L가 최근 성공적으로 미국에서 임상 3상을 끝내고 FDA

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 개발중인 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 오토택신 저해제 계열 내 최초 의약품(First-In-Class)으로서의 개발 가능성이 한층 높아졌다고 전했다.유럽 현지 시각 기준 2월 10일, 동일 계열의 선두 개발 후보물질 ‘GLPG1690’의 개발사인 갈라파고스(Galapagos)가 해당 물질의 임상 3상 중단 소식을 공식 발표함에 따라 계열 내 두 번째 개발 후보물질이었던 BBT-877이 첫 번째 개발 후보물질로

미국 FDA(식품의약국)가 유전성 고(高) 콜레스테롤 저하제 ‘에브케자(Evkeeza)’를 승인했다.리제레논이 개발한 이 제품은 ‘ANGPTL3’이라는 단백질을 차단하는 최초의 약물로 신체가 LDL(나쁜 콜레스테롤)을 분해하는데 도움을 준다.성인 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자 혹은 죽상경화성 심혈관계 질환자들에게 유효하다. HoFH 환자는 LDL 상승을 유발하는 두 개의 유전자 사본을 가지고 있다. 미국에서 약 1300명이 앓고 있으며 콜레스테롤 수치 조절이 매우 어렵다.

셀트리온은 식품의약품안전처의 조건부 품목 허가를 받은 코로나 항체 치료제 ‘렉키로나’ (성분명 레그단비맙, 개발명 CT-P59)에 대해 변이 바이러스 중화능력 시험결과를 확인하고 향후 발생할 변이 바이러스에 종합적으로 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 칵테일 치료제’ 개발에 착수했다고 11일 밝혔다.질병관리청 국립보건연구원은 최근 영국 변이주를 비롯해 남아공 변이주를 항체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 저해하는 정도를 테스트하는 방식으로 렉키로나의 중화능력 시험을 진행했다

JW중외제약이 후원하는 서울시약사대상의 수상자가 선정됐다.JW중외제약(대표 신영섭)은 자사가 후원하는 서울시약사대상 수상자로 이명자 서울시약사회 부회장,이시영 서울시약사회 대의원,장현진 서울시약사회 부회장,정영기 서울시약사회 부의장,최용석 서울시약사회 부회장 등 5명이 최종 선정됐다고 10일 밝혔다.올해로 28회째를 맞는 이 상은 지난 1994년 JW중외제약과 서울시약사회가 공동 제정했다. 약사회원의 권익 신장과 약사회 발전에 공헌한 인사를 매년 선정해 시상하고 있다.서울시약사대상은 서울시약사회의 가장 권위 있는 상으로 평가받고 있

아스트라제네카의 코로나19 백신이 국내에서 처음으로 품목허가를 받았다. 논란이 됐던 65세 이상 고령자도 접종 대상에 포함됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 10일 내ㆍ외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 한국아스트라제네카가 지난달 4일 허가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다.식약처는 그간 아스트라제네카 코로나19 백신에 대해 지금까지 임상자료 등을 바탕으로 투여용량, 투여간격, 65세 이상 고령자

보톡스 업체 휴젤이 8일과 9일 잇따라 ‘보툴렉스주1단계(클로스트리디움보툴리눔 독소 A형)' 승인을 받아 그 배경이 주목되고 있다.업계에서는 휴젤이 최근 국가출하승인을 받지 않은 제품을 중국에 수출한 의혹 속에 식품의약품안전처의 조사를 받고 있는 것으로 알려진 가운데 이 같은 논란을 '원천'하기 위해 보톡스 제품에 대한 국가출하승인을 받고 있는 것으로 보고 있다.휴젤은 중국 보따리상 등에 자사 제품을 국가출하승인없이 수출했다는 의혹과 관련, 최근 홈페이지에 입장문을 올려 “휴젤은 지금까지

유비케어(대표 이상경)는 지난해 영업이익이 연결 기준으로 134억원을 기록해 전년 대비 8.5% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다.같은 기간 매출은 1078억원으로 전년 대비 2.7% 감소했다. 당기순이익은 68억원을 기록했다.회사 측은 코로나19 영향 속에서도 주력 사업 EMR(전자의무기록) 솔루션 등에서 호실적을 거뒀다고 설명했다.EMR 솔루션과 제약ㆍ데이터 사업부문이 전년 대비 3.9%, 6.5% 각각 증가하며 538억원, 98억원의 매출을 달성했다. 반면, 코로나19로 인한 대면 영업활동이 위축되고, 수검자의 건

앱클론(대표 이종서)이 2월 16일~18일까지 개최되는 'CAR-TCR Europe Summit'에 참가해 자사의 CAR-T 세포치료제 파이프라인 'AT101'(혈액암 치료제)과 'AT501'(난소암 치료제)의 비임상 연구 성과를 발표한다고 10일 밝혔다. 최근 FDA 승인 받은 BMS의 CAR-T 세포치료제 '브레얀지'(Breyanzi)도 이번 학회를 통해 소개될 예정이다.앱클론은 펜실베니아 대학교(U-Penn) 의과대학, 서울대학교 의과대학과 함께 관련 CAR-T 세포치료

삼양바이오팜(대표이사 사장 엄태웅)의 미용성형 실 '크로키'가 동남아시아 미용성형 시장에 진출한다. 크로키는 대상의 특징을 빠르게 스케치하는 미술 기법에서 유래한 브랜드명으로, 선을 이용해 얼굴 윤곽을 빠르고 자연스럽게 잡아준다는 의미다.삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 인도네시아 현지의 미용성형 의료기기 유통 전문기업과 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’ 유통 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼양바이오팜은 현지 기업을 통해 품목허가를 받은 뒤 이르면 6월부터 인도네시아

동아제약(대표 최호진)은 한정판 숙취해소음료 '모닝케어 스페셜 굿즈 세트'를 출시했다고 10일 밝혔다.모닝케어 스페셜 굿즈 세트는 홈술(집에서 마시는 술), 혼술(혼자 마시는 술), 캠핑을 즐기는 소비자를 겨냥해 만들었다. 이 세트는 모닝케어H, 모닝케어D, 모닝케어S 3병과 모닝케어 뚜껑 모양을 본떠 만든 술잔 2개로 구성되었다. 특히 술잔은 깨지기 쉬운 유리가 아닌 내구성이 좋은 스테인리스 소재로 만들어져 캠핑 등 야외에서 사용하기에도 안성맞춤이다.모닝케어 스페셜 굿즈 세트는 1000개 한정 판매하며 동아제

바이오제약사 메디톡스(대표이사 정현호)는 지난 2015년 투자한 미국 바이오벤처 세락시스(Seraxis)가 일라이릴리 등으로부터 약 444억원(4000만달러) 규모의 시리즈 C 투자를 유치했다고 10일 밝혔다.이번 투자에는 미국 제약사 일라이릴리와 벤처캐피탈 프레이저 헬스케어 파트너스, 폴라리스 파트너스, JDRF T1D 펀드 등이 참여했다. 메디톡스는 2015년 신성장 동력 확보와 외부 기술 도입을 위해 세락시스의 주식 110만주를 취득한 바 있으며, 향후 투자 단계에서 추가 지분(110만주)을 초기 투자 단가로 취득할 수 있는

GC녹십자가 지난해 1조 5000억원을 돌파하면서 역대 최대 매출을 기록했다.GC녹십자는 연결 기준으로 지난해 매출 1조 5041억원을 올려 전년 대비 10.8% 증가한 것으로 집계됐다고 9일 공시했다.같은 기간 영업이익은 503억원으로 전년 대비 20.6% 늘었다. 세전이익과 당기순이익은 1045억원과 893억원을 각각 기록했다. 회사 측은 "주력 백신 사업 내수와 해외 실적 모두 견고하게 성장했고, 연결 종속회사들도 주력 사업이 성장하면서 실적 호전세가 이어졌다"고 밝혔다.GC녹십자는 별도 기준으로 부문별 매출을 보면 혈액제제

GC녹십자랩셀이 창사 이래 최대 실적을 달성했다.GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 연결 기준으로 지난해 매출이 856억원으로 전년 대비 47.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다.같은 기간 영업이익은 64억원, 순이익은 41억원을 각각 기록하며 모두 흑자전환됐다. 역대 최대이다.회사는 검체검진과 바이오물류 사업 등에서 외형 성장이 이뤄졌고, 지속적인 원가개선과 기술 이전료 등으로 수익성도 대폭 개선됐다고 설명했다.주력 검체 검진 사업은 코로나19 등 다양한 검체 검진이 꾸준히 늘어나며 성장폭이 41%에 달했다.

에스테틱 전문 업체 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 지난해 연결 기준으로 매출 2110억원을 기록해 전년대비 3.2% 증가했다고 9일 밝혔다.영업이익은 전년 대비 14.9% 오른 782억 원, 당기순이익은 552억 원을 각각 기록했다.회사는 주력 보툴리눔 톡신 제제와 HA필러의 매출 증가가 성장을 이끌었다고 밝혔다.회사는 주력 보툴리눔 톡신과 HA필러의 매출 확대를 기반으로 올해도 지난해 대비 매출 25% 성장을 목표로 하고 있다.특히, 보툴리눔 톡신의 경우 지난 4일 레티보 중국 온라인 론칭회를 시작으로 현지 시장 유통이 본격화되는