일동제약그룹의 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT3201’을 태국 식품의약국(Thai FDA) 식품 원료로 등록했다고 11일 밝혔다.‘RHT3201’은 유산균의 일종인 ‘락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스로, 피부 면역과 관련한 기능성 제품의 원료 등으로 활용되고 있다.이번 태국 FDA 식품 원료 등록을 통해 일동바이오사이언스는 ‘RHT3201’에 대한 우수성과 안전성을 인정 받음과 동시에 태국 시장 진출에 유리한 요건을
삼진제약(대표이사 최용주) 토탈 헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 대중 소비자와의 접점 확대를 위한 마케팅 전략의 일환으로 CJ ENM 산하 레이블 ‘에그이즈커밍(대표 이명한)’과 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.에그이즈커밍社는 높은 시청률과 화제성으로 대중에게 많은 관심을 받은 삼시세끼, 지구오락실, 유튜브 ‘채널십오야’ 등 대표 예능과 ‘슬기로운 의사 생활 등 드라마를 제작한 국내 최고의 콘텐츠 크리에이터 회사다. 나영석 PD, 신원호 PD 등, 걸출한 연출 및 작가진을 두루 갖추고 있다.이번 업무협약으로 삼진제약은 에그이즈커밍
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 '네수파립'(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로 다른 암 종에 비해 치료 옵션이 상대적으로 적어 진행성이나 재발성 자궁내막암 환자에게 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있다.기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치
셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명ㆍ사진)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난달 의료제품 총 166개 품목을 허가했다. 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이다. 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가한 수치다. 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 증가하였다.3월 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 ‘뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어’(제품명 Stroke Onset Time AI)가 있다.이 제품은 뇌 MR 영상을 입력하면 뇌경색 골든타임(4.5시간) 경과 여부를 확률로 알려주어 의사가 골든타임내 신속하게 진단결정
동아제약(대표 백상환) 피로회복제 박카스가 ‘2024 박카스 캠퍼스 어택’을 실시한다고 11일 밝혔다.이번 행사는 학업에 지친 대학생들에게 피로회복을 선사하기 위해 기획했다.2024 박카스 캠퍼스 어택은 4월 9일 숙명여대를 시작으로 ▲4월 15일 전남대 ▲4월 16일 동아대 ▲4월 17일 영남대 ▲4월 18일 충북대 총 5개 대학에서 진행한다.각 학교별 캠퍼스 내에서 일일 팝업 존 형태로 진행하며 부스에서는 박카스 제품 및 굿즈 제공, 게임, 포토존까지 다양한 프로그램을 체험할 수 있다.지난해 처음 시행한 박카스 캠퍼스 어택은 대
대웅제약(대표 이창재·박성수)은 무보증 회사채 수요예측에서 목표액의 9배가 넘는 총 9310억 원의 주문이 들어와 1950억 원으로 증액 발행했다고 11일 밝혔다.대웅제약은 이번 회사채 발행에 앞서 지난 2일 무보증 회사채 1000억 원 모집에 대한 수요예측을 실시한 바 있다. 2년물 400억 원 모집에 3780억원, 3년물 600억원 모집에 5530억원의 자금이 대거 몰려 총 9310억 원의 주문이 들어왔다. 수요예측에만 목표액 대비 9배가 넘는 자금을 확보한 셈이다.수요예측 ‘완판 흥행’에 따라 대웅제약은 당초 목표액 1000억
아미코젠(대표이사 박철) 관계사 로피바이오(대표이사 홍승서)가 아일리아 바이오시밀러 미국 FDA 임상 3상 IND 승인을 받았다고 11일 밝혔다.로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 한국(2023년 12월), 유럽(2024년 1월), 미국(2024년 2월)에 임상 3상 IND를 제출했다.임상 신청이 가장 늦었던 미국 FDA 임상 3상이 먼저 승인된 것은 지난 1월 ‘BPD TYPE 2(Pre-IND)’ 미팅을 통해 임상 3상 계획에 대한 이슈를 사전 해소한 결과로 회사 측은 해석하고 있다.금번 미국 3상 IND 승인에 이어 한국
HK이노엔이 지난 8일(현지시각) ‘미국암연구학회(AACR) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중변이)에서 우수한 효력을 보였으며, 뇌전이 모델에서 역시 뛰어난 효력을 나타냈다. ‘IN-119873’은 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙과 병용 시
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 지난 4월 5일부터 10일(현지시간) 개최된 미국암학회(AACR) 2024에서 신규 이중항체 면역항암제 'ABL112' 및 'ABL407'의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다.파트너사 유한양행이 발표한 HER2 표적 이중항체 'ABL105'(YH32367) 포스터 역시 다수의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다.이번에 발표된 이중항체 3종은 모두 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 플랫폼이 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디-T는 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB
화이자는 자사의 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스보’(Abrysvoㆍ사진)가 60세 미만의 고위험군에게서 내약성이 우수한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이 약은 RSV-LRTD에 대해 광범위한 보호를 제공하도록 설계된 2가 백신이다.화이자는 18~59세 성인용으로 백신 확대 승인을 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 결과를 제출할 계획이라고 밝혔다.일반적으로 감기와 유사한 증상을 유발하는 RSV는 유아와 노인의 폐렴을 일으키는 주요 원인이다.화이자의 후기 임상시험에는 천식, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환 등 RS
노바티스가 수 천 명의 감원을 목표로 한 글로벌 구조조정 캠페인을 진행하고 있음에도 불구하고 개발 부서에서 수 백 명의 감원 계획을 세웠다.노바티스는 10일(현지시간) 향후 2~3년간 글로벌 개발 그룹을 재편할 계획이라고 밝혔다. 회사 대변인은 이메일을 통해 이 계획들이 “특정 지역에서 역할을 병렬적으로 구축하고 축소할 것을 요구한다”고 말했다.또 스위스에서 약 440개의 개발직과 미국에서 최대 240개직을 감원할 계획이라고 부언했다.대변인은 언론과의 인터뷰에서 “노바티스는 지속 가능하고 선도적인 R&D 성과를 이끌어내고 의미 있는
백신을 주력으로 하는 보령 자회사 보령바이오파마가 네번째 새 주인 찾기에 나선다. 앞서 세번이나 매각 협상에 실패한 바 있는 만큼 이번에는 매각을 성사시킬 수 있을 지 관심이 모인다.11일 업계에 따르면 보령바이오파마 매각을 위한 우선협상대상자로 유진프라이빗에쿼티(PE)가 유력시되는 것으로 알려졌다. 유진PE가 우선협상대상자로 선정될 경우 상반기 내로 본계약 체결이 예상되고 있다.당초 보령바이오파마는 지분을 전량 매각하는 방안을 고려하고 있었으나 매각이 수 차례 실패하면서 일부 지분을 남기는 것으로 선회한 것으로 알려졌다.보령바이오
한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 25일~26일 일산 킨텍스 제2전시장 7홀 내 현장세미나실 H에서 고려대 LINC 3.0 사업단과 공동으로 '2024년도 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼'을 개최한다.신약조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체(이하 투자협의체)가 공동 주관하는 이번 투자포럼에는 고려대의료기술지주㈜, 광주과학기술원, ㈜드림씨아이에스, 아주대기술지주㈜, ㈜엔포유대학연합기술지주, 포항강소특구육성센터가 발굴한 우수기술 및 플랫폼 보유 유망 바이오벤
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 ‘당신을 빛나게 하는 힘(Power That Makes You Shine)’이라는 새로운 슬로건에 맞춰 CI(Corporate Identity)와 공식 홈페이지를 리뉴얼했다고 9일 밝혔다.휴젤은 세계에서 가장 엄격한 의약품 규제 기관인 FDA로부터 보툴리눔 톡신 제제 허가를 획득하며 전 세계 4번째로 빅3 시장(미국ㆍ중국ㆍ유럽)에 모두 진출한 만큼 이번 CI 및 홈페이지 변경을 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 분야에서 새로운 변화를 선도하고 초일류 기업으로 도약하겠다는 비전을 담았다.CI는
남성 질환인 조루증과 발기부전을 한번에 치료할 수 있는 복합제 개발이 진행된다. 이 제품은 아직 복합제 개발이 시도되지 않은 성분이며 여기에 더해 물 없이 복용가능한 필름형 제제다.8일 식품의약품안전처는 씨엘팜 'CLP0378'에 대한 임상 1상을 승인했다.씨엘팜은 2003년 설립 이해 최신 약물전달기술인 구강용해필름 연구 분야에 독보적인 기술력을 보유한 업체다. 씨엘팜이 이번에 개발 중인 제품 역시 필름형 제품이다.임상은 건강한 남성 자원자에서 씨엘팜 'CLP0378'과 한국메나리니 '프릴리지정30mg'(다폭세틴염산염) 투여 시(
우수한 안전성 프로파일로 유전적으로 다양한 환자군들에서 광범위한 활성을 입증하고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)’이 투스페티닙, 베네토클락스(Venetoclax, 이하 VEN), 저메틸화제(Hypomethylating agent, 이하 HMA)의 삼제 병용요법(TUS+VEN+HMA) 파일럿 연구로 진행될 예정이다.TUS를 개발중인 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난달 26일(미국 동부표준시) 자사 보도자료 및 연간 실적 발표를 통해 TUS의 진전된 임상 데이터와 앞
폐경 전 안면홍조 및 야간발한 증상을 경험한 갱년기 여성은 우울 증상을 겪을 위험이 더욱 높다는 연구 결과가 나왔다.성균관의대 강북삼성병원(원장 신현철) 헬스케어데이터센터 류승호·장유수 교수, 최혜린 박사 연구팀은 2014년~2018년 사이 강북삼성병원 종합건진센터를 방문한 42세~52세의 폐경 전 갱년기 여성 2800여 명을 대상으로 평균 6.1년 간 추적 분석했다.연구팀은 안면홍조 및 야간발한 증상은 설문조사를 통해 측정했으며, 증상이 있다고 응답한 사람에서 1점~7점까지 척도 중 3점 이상의 괴로움을 느끼는 경우 중등도 이상의