만성 B형간염 환자 대부분이 평생 복용하는 항바이러스제는 바이러스를 억제하지만 제거하지는 못한다. 그러나 항바이러스제와 페그인터페론 주사제 투여한 후 백신을 접종하면 단기간 내 완치 확률이 매우 높을 것이라는 연구 결과가 나왔다.서울대병원 내과 김윤준 이정훈 교수팀은 경구 항바이러스제 엔타카비어로 바이러스가 억제된 만성 B형간염 환자 111명을 대상으로 주사제 페그인터페론 병용치료 이후에 백신을 접종하는 복합치료 연구 성과를 10일 발표했다.연구팀은 ▲엔테카비어+페그인터페론 치료 1개월 후 백신 접종 ▲엔테카비어+페그인터페론 치료시

일라이 릴리는 2형 당뇨병치료제 ‘티제파티드’(Tirzepatide)가 임상 40주 차에서 당화혈색소(A1c)와 체중을 크게 감소시켰다고 현지시간 9일 발표했다.티제파티드는 당뇨병 치료제로 릴리가 개발한 이중 포도당 의존성 인슐린분비 자극 펩타이드(GIP) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제다.임상 3상(SURPASS-1)에서 무작위로 2형 당뇨병 환자에게 1일 1회 티제파티드 5mg, 10mg, 15mg과 위약을 투약했다. 피험자 중 54.2%가 치료를 목적이었으며 당뇨병 유병 기간은 평

포스트 ‘휴미라’(Humira)를 애타게 찾는 애브비에 ‘린보크’(Rinvoq 우파다시티닙ㆍ사진)이 희망을 던져주고 있다.애브비는 린보크가 중등도~중증의 궤양성 대장염(UC) 임상(U-ACHIEVE)에서 피험자의 26%가 임상적 관해에 도달하여 1차 평가 변수에 도달했다고 현지시간 9일 발표했다. 린보크는 또 내시경적 점막 개선 등 모든 2차 평가 변수를 충족했다.린보크는 1일 1회 경구용 선택적, 가역적 JAK 억제제로 2019년 8월에 중등도~중증 활동성 류마티스 관절염 성인 치료제로

대사 및 내분비 장애 치료제를 중점 개발하는 미국 제약기업 리포신(Lipocine)은 ‘트란도’(Tlando)가 미국 FDA로부터 내인성 테스토스테론 결핍증과 연관된 질환을 앓는 성인 남성의 경구용 테스토스테론 대체요법제(TRT)로 3전 4기 끝에 잠정 승인을 받았다고 현지시간 8일 외신이 전했다.FDA는 트란도가 승인에 필요한 모든 품질, 안전 및 효능 기준을 충족했다고 결론을 내렸지만 최종 승인을 받지 못했고 먼저 승인받은 ‘자텐조’(Jatenzo)의 판매 독점권이 만료될 때까지 미국에

미국 바이오제약회사 알베리오 파마(Albireo Pharma)는 ‘오데비시바트’(Odevixibat)를 미국 FDA와 유럽의약청(EMA)에 진행성가족성 간내담즙정체증(PFIC) 치료제로 승인을 요청하는 판매 승인 신청서(MAA)를 제출했다고 현지시간 8일 발표했다.오데비시바트는 PFIC, 담즙 폐쇄증 및 알라질증후군(Alagille Syndrome)을 포함한 희귀 소아 담즙정체성 간질환(Cholestatic Liver Diseases) 치료를 위해 개발되고 있는 강력한 1일 1회 복용 회장담즙산수송체 억제제(I

치매 환자에게는 고용량 ‘Z-약물(Z-Drugs)'을 투약하지 말아라.조피클론(zopiclone), 잘레플론(zaleplon), 졸피뎀(zolpidem) 등 고용량 수면제는 치매 환자의 낙상이나 골절 등 위험이 큰 것으로 대규모 관찰 연구 결과에서 나타났다. 고용량 Z-약물의 위험은 고용량의 벤조디아제핀(benzodiazepines)보다 비슷하거나 더 컸다. Z-약물은 반감기가 짧은 非벤조디아제핀가바(GABA) 작용제의 계열로 처음엔 벤조디아제핀보다 안전한 것 같지만 용량이 증가할수록 치매 환자에게 심각한 부작용을

연세대학교 의과대학 외과학교실 정재호 교수 연구팀과 KAIST 김필남 교수, 최정균 교수 연구팀이 학제간 융합연구를 통해 종양 미세환경의 물리적 인자(세포기질의 강성도 증가)가 암세포의 악성화를 촉진하는 분자후성유전학적 원인을 최초로 규명했다고 9일 밝혔다.이번 연구는 향후 미만성 위암에 대한 새로운 항암 치료 전략 수립에 방향을 제시할 중요한 실마리가 될 것으로 기대된다. KAIST 바이오 및 뇌공학과 장민정 박사가 제1 저자로 참여한 이번 연구는 국제학술지 ‘Nature Biomedical Engineering&rsq

화이자는 미국 FDA가 자사의 20가 폐렴구균 결합백신(20vPnC)에 대한 바이오의약품품목허가신청서(BLA) 접수를 승인하고 우선 심사에 들어갔다고 현지시간 8일 발표했다.20vPnC 백신은 18세 이상의 성인에서 폐렴연쇄상구균 혈청형으로 인한 침습성 질환 및 폐렴 예방을 위해 제출되었다. FDA는 전문의약품허가신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 목표일을 2021년 6월로 잡았다.화이자 수석부사장이자 백신연구개발사업부를 총괄하고 있는 캐서린 얀센(Kathrin U. Jansen) 박사는 “20vPnC에 대한 FDA의 우

다케다는 ‘타크자이로’(Takhzyro 라나델루맙ㆍ사진)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방치료제로 승인을 받았다고 8일 발표했다.타크자이로는 중국에서 12세 이상 환자의 HAE 예방 치료를 위해 최초로 승인된 요법으로 대부분 환자가 1분 이내에 자가 투여하는 피하 주사제형이다. 이 약은 혈장 칼리크레인(plasma kallikrein)과 선택적으로 결합 및 억제하는 피하 투여용 인간 단클론항체(mAb)로 유전성 혈관부종 발작을 예방하기 위한 약물로 평가되고 있다.국제

지난해 119구급대가 이송한 급성 심장정지 환자는 3만782명으로 생존율은 8.7%에 불과한 것으로 나타났다. 또 일반인이 시행하는 심폐소생술을 받은 환자는 2008년 1.9%에서 지난해 24.7%로 크게 늘어났다.질병관리청(청장 정은경)과 소방청(청장 신열우)은 9일 급성심장정지조사 심포지엄을 개최하고 2019년 구급대가 이송한 급성심장정지환자 3만여명에 대한 조사 결과를 발표한다. 또 질병관리청과 대한심폐소생협회(이사장 황성오)가 개정한 ‘2020년 한국형 심폐소생술 가이드라인’도 발표한다.질병청과 소방청에

디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 ‘통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및 약국 관리 시스템 제어 시스템’에 대한 국내 특허를 등록했다고 8일 공시했다.이번 특허는 약국 전산용 PC의 약국관리시스템(PMS)과 스마트폰, 태블릿 등 다양한 휴대기기를 연동함으로써 약국 운영의 편리성을 도모할 수 있는 기술이다. 특허에 따르면, 기존 약국 PC를 통해 처리되는 처방 정보와 조제 내역, 결제 정보 등의 입력을 모바일로도 가능하게 하여 약사 업무 편의성을 개선할 수 있다.이와 함께,

아스텔라스는 미국 칼리비르 이뮤노테라퓨틱스(KaliVir Immunotherapeutics)와 전신투여형 종양용해성 바이러스 ‘VET2-L2’와 후속 개발품의 공동연구개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 7일 발표했다.칼리비르社는 유전자변형 백시니아(Vaccinia) 바이러스를 이용한 독자적인 기술 플랫폼으로 복수의 유전자를 탑재한 전신 투여형 종양 용해성 바이러스 VET2-L2를 개발하고 있다. 현재 전임상 개발단계에 있는 VET2-L2는 정맥 투여를 통해 전신에 있는 종양세포를 직접

국내 연구진이 음주 습관과 뇌경색 발생의 연관성을 분석한 결과 소량의 음주도 장기적으로는 뇌경색 예방에 효과가 없다는 연구 결과가 나왔다. 와인이 심혈관 질환 예방효과가 있다는 ‘프렌치 패러독스’를 비롯해 적당량의 음주가 뇌졸중 특히 뇌경색을 예방한다는 통설과는 다른 결과다.서울대병원 신경과 이승훈 교수팀(제1저자 양욱진 연구원)은 뇌졸중 병력이 없는 건강한 중년 한국인을 대상으로 개인의 음주 습관과 추후 뇌경색 발생의 연관성을 검증하기 위해 대규모 뇌졸중 데이터를 분석한 연구 결과를 8일 발표했다.연구팀은 건

가족성 고콜레스테롤혈증 환자들은 자신이 어떤 유전자 돌연변이가 있는가에 따라 환자 치료에 쓰이는 고지혈증 약제 효과가 최대 3.7배까지 차이 나는 것으로 밝혀졌다.연세대 의대 내과학교실 이상학 교수팀(심장내과)은 이번 연구 결과를 지난 11월에 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 ‘가족성 고콜레스테롤혈증에서 유전적 특징과 지질강하 치료 효과의 관계(Genetic characteristics and response to lipid-lowering therapy in familial hypercholest

미국 제약사 시넥시스(SCYNEXIS)는 미국 FDA가 질염으로 알려진 질외음부 캔디다증(VVC) 치료제 ‘아이브렉사펀게프’(ibrexafungerp)의 신약신청서(NDA) 제출을 승인하고 우선 심사에 들어갔다고 현지시간 7일 발표했다.전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일은 2021년 6월 1일로 정해졌다. FDA는 이 신청서를 논의하기 위한 자문위원회 회의를 개최할 계획이 없다고 발표했다.이번 신청은 경구용 아이브렉사펀게프가 VVC 여성환자를 대상으로 통계적으로 우수한 효능과

티움바이오의 미국 자회사인 이니티움테라퓨틱스(Initium Therapeutics)는 중국의 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)와 협업을 통해 단일 B 세포 기반 항체 개발 플랫폼을 론칭했다고 현지시간 4일 발표했다.두 회사 간의 전략적 협력을 통해 이니티움은 진스크립트의 초고속 고효율 ‘버클리 라이츠 비콘’(Berkeley Lights Beacon) 플랫폼을 이용하여 항체 약물 파이프라인을 확장할 수 있다. 두 회사는 자세한 계약 내용은 밝히지 않았다.이니티움 대표이자 티움바이오 CEO인 김

대한중환자의학회, 대한감염학회 등 전문학술단체들이 신규 코로나19 확진자 급증세 속에 중증으로 진행할 위험성이 높은 60세 이상 환자가 급증하자 중환자 치료 역량을 최대한 확대할 방안을 마련할 것을 정부에 촉구하고 나섰다.대한중환자의학회,대한감염학회, 대한감염관리간호사회,대한결핵및호흡기학회,대한소아감염학회,대한예방의학회, 대한응급의학회, 대한의료관련감염관리학회, 대한임상미생물학회, 대한항균요법학회,한국역학회 등 11개 학술단체들은 "요즘같은 환자 급증세 속에 "전체 의료체계에 부담을 초래하고 자칫 중환자 병상 부족으로 유례없는 재난

건국대병원 박상구 선임 임상병리사와 신경외과 박관 교수가 수술 중 청신경감시검사에서 청신경 손상 여부를 사전에 파악할 수 있는 새 기준을 개발해 세계수술중감시학회(ISIN))의 공식 저널인 임상신경생리학지(Clinical Neurophysiology) 에 최근 연구 결과를 게재했다.청신경감시검사는 신경계감시장치를 이용해 청력을 확인할 수 있는 소리를 지속적으로 발생시켜 수술 중 청력이 떨어지는 여부를 확인한다. 이는 파형으로 감별하는 데 그 동안은 V번 파형의 진폭과 잠복기만을 기준으로 평가했다.이에 연구팀은 V번 파형에 앞서 나타

11월 미국 FDA는 희귀 질환 치료제 승인 스탬프를 많이 찍었다. 조로증 치료제 '조킨비'는 임상에서 치료하지 않은 환자에 비해 사망률을 60% 낮춰 눈길을 끌었고 초희귀질환인 원발성 옥살산뇨증 1형 치료제 '옥스루모'도 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 잇따라 승인을 받았다. 또 희귀 유전성 비만 치료제 '임시브리'도 임상서 체중감량을 달성해 승인을 받았고 유럽에서도 승인 심사 중이다.◇세스퀴엔트(Sesquient, 뇌전증 치료제, 세도르 파마슈티컬스)=성인 및 소아 뇌전증 중첩발작 치료

통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 업체 비보존(대표 이두현)은 계열사 비보존 헬스케어가 수술후 통증을 적응증으로 하는 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’의 국내 임상 3상 시험계획(IND) 신청서를 지난 3일 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다. 비보존 헬스케어는 지난 10월 비보존으로부터 비마약성 진통신약 오피란제린 주사제의 한국 내 독점 실시권을 획득한 바 있다.이번 국내 임상 3상은 대장절제술 환자 300명을 대상으로 준비 중인 것으로 알려졌다. 비보존이 미국에서 진행하고 있던