미국 바이오제약회사 제론 코퍼레이션(Geron Corporation)는 혁신 신약 ‘이메텔스타트’(Imetelstat)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 골수이형성증후군(MDS) 치료 희귀의약품 지정에 긍정적 의견을 받았다고 현지시간 1일 발표했다.이 회사는 EMA의 희귀의약품위원회(COMP)의 긍정적 권고를 바탕으로 7월 말까지 공식 지정을 기대하고 있다고 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 유럽에서 10년간 독점 판매권을 확보하게 된다.텔로메라아제(Telomerase) 효소 억제제인 이메텔스타트는 이미 미국 FDA

정윤철(사진) 분당제생병원 진료부장(신장내과)이 1일 이 병원 10대 병원장으로 취임했다. 정 신임 병원장은 "분당제생병원은 개원 때부터 양심적인 병원, 친절한 병원으로 성남을 비롯한 인근 지역에 명성을 쌓아왔다"며 "앞으로도 이런 장점을 더욱 발전시켜 나감과 동시에 뛰어난 의료진을 확보해 가장 편하게 진료를 받을 수 있으면서 최상의 의료를 제공하는 지역사회 병원으로 만들기 위해 최선을 다할 것"이라고 취임 소감을 말했다.정 병원장은 서울의대를 졸업하고 동대학원에서 의학박사 학위를 받은 후 이 병원 교육연구부장과 진료부장을 지냈다.

일본 토와약품(東和薬品)은 7월 1일부터 셀트리온 헬스케어 재팬과 함께 ‘레미케이드’ 바이오시밀러인 정맥주사제형 ‘램시마IV’(일본제품명: 인플릭시맙 BS 점적정주용 CTH)를 일본에서 공동 판매를 시작했다고 발표했다.인플릭시맙 BS 점적정주용 100mg CTH는 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장질환 등의 자가면역질환을 치료하는 인플릭시맙 바이오시밀러로서 셀트리온은 2017년부터 일본에서 판매해 왔다. 토와약품이 바이오시밀러를 다루는 것은 이번이 처음이다.일본에서 램시마는 2010년 11

한독은 김영진(사진) 회장이 1일 서울 성북동 독일대사관저에서 한국과 독일의 교류에 기여한 공로로 독일 정부로부터 십자공로훈장을 받았다고 2일 밝혔다.독일을 위해 특별한 공로를 세운 사람에게 독일 정부가 수여하는 상으로,공직자가 아닌 민간인에게 주어지는 훈장으로는 십자공로훈장이 유일하다.김 회장은 선친인 한독의 창업주 故 김신권 회장에 이어 2대째 독일 정부로부터 훈장을 받게 됐다.김영진 회장은 2010년부터 한국과 독일의 민간 협력단체인 한독협회 회장을 맡고 있다.

신개념 의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스(대표 양인철)는 의료기기 품질관리 국제기준인 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격의 하나로 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템 및 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명해주는 인증 제도다. 유럽과 캐나다 등 여러 국가에서 채택한 국제 표준으로 의료기기 제품의 해외 진출을 위해서는 기본적으로 확보해야 하는 인증이다.이번 ISO 13485 인증 획득으로 솔메딕스는 '픽스웨이&

경남제약헬스케어은 'KF-AD' 비말차단용 마스크가 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 2일 밝혔다.'KF-AD' 비말차단용 마스크에는 폴리에틸렌피복철사, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리우레탄끈, 부직포가 첨가됐다.이 비말차단용 마스크는 이달 초부터 약국과 드럭스토어, 마트와 경남제약헬스케어의 스마트스토어 등에서 판매될 예정이다.회사 관계자는 "'고객들의 KF-AD' 비말차단용 마스크에 대한 니즈가 늘어나고 있는 가운데, 식약처 허가를 받아 곧 판매에 나설 예정"이라며 "계열사인 경남제약과 협

식품의약품안전처는 지난달 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 운영위원회에서 회원국 만장일치로 ‘인공지능 의료기기 국제 규제 실무그룹(Artificial Intelligence Medical DevicesㆍAIMDs)’의 초대 의장으로 식약처가 선출됐다고 2일 밝혔다. IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 의료기기 국제 규제 조화를 주도하는 미국과 유럽 등 10개국 규제 당국자 협의체로 우리나라는 지난 2

휴온스글로벌(대표 윤성태)의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’가 미용영역에서 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.휴온스글로벌은 자사의 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 '휴톡스주')의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’에 대한 국내 임상 1상과 3상을 성공적으로 종료하고, 식약처에 품목 변경 허가를 신청했다고 2일 밝혔다.이 회사는 지난 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 ‘중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선’에 대한 임상 1상과 3상 IND를 승인받아 중앙대병

보령제약(대표 안재현ㆍ이삼수)이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 '아플리딘'(성분명 플리티뎁신 (plitidepsin))이 코로나19에 대한 항바이러스 효능 시험에서 '렘데시비르'에 비해 최대 약 2800배 낮은 농도에서 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 확인됐다.보령제약의 의뢰로 국내 공신력 높은 연구기관에서 반복 수행한 코로나19에 대한 항바이러스 효능평가 연구에 따르면, 아플리딘은 원숭이 신장 세포(Vero cell) 실험에서 코로나19 치료제로 특례수입 승인된 대조약물 렘데시

평균 수명이 길어지면서 ‘건강하게 나이 들기’에 대한 관심이 높다.이러한 가운데 아주대의료원 예방의학교실 이윤환 교수팀이 ‘노쇠 예방 7대 수칙’을 발표해 주목된다.이윤환 교수팀이 개발하여 발표한 노쇠 예방 7대 수칙은 일명 ‘건강 가화만사성’으로 불리며, ▲건강하게 마음 다스리기 ▲강한 치아 만들기 ▲가려먹지 말고 충분히 식사하기 ▲화를 높이는 담배를 멀리하기 ▲만성 질환 관리하기 ▲사람들과 자주 어울리기 ▲성실하게 운동하기다.이 교수팀은 이러한 7가지 수칙을 잘 지

GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 NK(자연살해) 세포배양액에서 유래된 '엑소좀(Exosome)'의 피부세포 증식 효과와 연관된 화장료 조성물 특허를 출원했다고 2일 밝혔다.특허명은 ‘NK세포배양액 유래 엑소좀을 함유하는 피부질환 개선, 예방, 치료용 화장료 조성물 및 약학 조성물’인 것이다.엑소좀은 생체 분자들을 주변 세포에 전달하는 물질로 나노입자 크기의 작은 ‘세포소포체’로, NK세포 유래 엑소좀은 인체에서 유래된물질인만큼 안전하고 세포 투과율이 높아 화장품 소재로서 높은

헬릭스미스는 자체 개발한 전립선비대증 예방 및 치료 후보물질인 ‘HX109’가 대식세포와 전립선 상피세포 간의 상호작용을 조절함으로써 전립선 증식을 억제할 수 있음을 밝히고, 그 결과를 국제 학술지 ‘헬리욘(Heliyon)’ 6월호에 발표했다고 2일 밝혔다.HX109는 헬릭스미스의 면역조절연구팀이 개발한 식물 소재 치료제다. 연구진은 지난 2018년 동물 모델에서 HX109가 전립선 비대를 효과적으로 억제함을 밝힌 바 있다. 남성 호르몬인 안드로겐의 활성을 조절하여 전립선 증식 및 전립선

경남제약(대표 배건우)은 피부관리에 관심이 많은 여성들을 위해, 기미ㆍ주근깨 완화에 효과적인 ‘레모나비비정’을 출시했다고 2일 밝혔다.출시와 함께 570만 뷰티 유튜버 포니를 전속모델로 발탁하고 본격적인 마케팅 활동을 전개한다. 레모나비비정은 하루 2알 섭취로 기미ㆍ주근깨를 완화하고 깨끗한 피부 유지에 효과적인 종합 비타민 제품이다. 레모나비비정은 의약외품으로 피부미백에 효과적인 L-시스테인과 비타민B, C, E 등 각종 비타민을 함유해 깨끗한 피부유지에 도움을 주는 동시에 육체피로 완화에도 도움을 준다

화이자는 ‘다우리스모’(Daurismoㆍ사진)가 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 유럽위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 1일(현지시간) 발표했다.헤지호그(Hedgehog) 경로 저해제인 다우리스모는 표준 화학요법제 사용이 적합하지 않게 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자들을 치료하기 위해 저용량 ‘시타라빈(cytarabine LDAC)'과 병용 요법으로 유럽에서 사용될 수 있게 됐다.다우리스모 승인은 올해 초 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적

뇌에서 자연적으로 발생하는 오피오이드(Opioid : 진통제) 수치를 증가시킬 수 있는 방법이 발견됐다. 오피오이드 수용체에 결합하고 차단해 중추 신경계에서 생성되는 오피오이드 펩티드의 수준을 조절하는 새로운 분자 ‘LIH383’이 개발된 것이다.천연 오피오이드는 통증 완화에 도움이 되며 스트레스, 불안 및 우울증을 완화할 수 있다. 펜타닐, 날록손 및 모르핀과 같은 합성 오피오이드는 강력한 진통제이지만, 의존성을 유발하고 중독성이 높으며 과다 복용하면 치명적일 수 있다.천연 오피오이드에는 엔도르핀, 엔케팔린,

에피네프린 주사제 등 국가필수의약품 38개가 새롭게 지정됐다. 특히 코로나19 치료제로 항에이즈바이러스(HIV)제인 로피나비르+리토나비르 정제ㆍ액제(적응증 추가 포함) 등 4개가 이번 필수의약품에 포함됐다. 국가필수의약품은 질병 관리 및 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이지만, 시장 기능만으론 안정적 공급이 어려운 의약품으로, 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 관계 중앙행정기관의 장과 협의해 지정하는 의약품을 뜻한다.필수의약품엔 그간 기초 수액제, 응급 해독제, 항생제, 항암제, 예방백신, 항결핵제, 항말라리아제 등이

미국 제약사인 화이자와 독일 제약사인 바이오엔텍(BioNTech)이 공동 개발 중인 코로나19 백신 'BNT162'의 임상시험 초기 데이터가 1일(현지시간) 발표됐다.이 회사는 메신저 RNA를 사용해 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 신체의 면역계를 훈련시키는 3가지 백신을 45명의 성인을 대상으로 테스트했다. 24명은 3주 간격으로 10마이크로그램 또는 30마이크로그램을 2회 주사했으며 9명은 위약을 받았다. 12명은 100마이크로그램짜리 1회 주사를 받았다.회사에 따르면 저용량 또는 중간 용량의 주사를 2회 받은

존슨앤존슨은 자회사 얀센(Janssen)의 에볼라 백신이 유럽위원회(EC)로부터 판매 승인을 받았다고 현지시간 1일 발표했다.얀센은 이 승인으로 아프리카 국가들이 에볼라 백신의 폭넓은 사용을 위해 현재 세계보건기구(WHO)와 백신 적격성에 대해 협력하고 있다고 밝혔다. 이 회사는 ‘잽더노’(Zabdeno)+‘음바베아’(Mvabea) 2회 복용 요법으로 2개의 판매허가신청(MAA)을 유럽의약청(EMA)에 제출했었다.이번 승인은 올해 5월 유럽 의약청 약물사용자문위원회(CHMP)의 1세 이상

제49회 약연상 시상식이 1일 대한약사회관 4층 동아홀에서 열려 이재경(울산지부), 함삼균(경기지부),전일수(충남지부), 길강섭(전북지부), 방대유(경남지부) 약사 등 5명이 약연상을 수상했다.‘약연상(藥硏賞)’은 대한약사회(회장 김대업)와 한독이 1970년 공동으로 제정한 상으로, 평소 약사윤리강령을 성실히 이행하고 국민보건 향상과 지역사회 발전에 헌신해 온 약사회원에게 매년 수여되고 있다.수상자에게는 약연탑 트로피와 500만원의 상금이 각각 주어진다.수상자 중 함삼균 약사는 경기도내 공공심야약국을 제주도에

동국제약은 유통주식수를 확대하기 위해 주당가액 2500원을 500원으로 액면분할을 결정했다고 1일 공시로 밝혔다.이로써 이 회사의 보통주는 889만2000주에서 4446만주로 늘어난다.회사는 8월 11일 임시주주총회에 이 안건을 상정할 예정이다.매매거래 정지 예상기간은 8월24일부터 9월9일까지이다. 신주의 효력발생일은 8월 26일,상장예정일은 9월10일이다.