국내 처방 1위인 BMS의 만성B형 간염치료제 ‘바라크루드정’(성분명 : 엔테카비어ㆍ사진)의 제네릭들이 대거 보험급여를 받았지만, 특허에 발목이 잡히면서 출시에 제동이 걸려 파장이 일고 있다.

현재 국내 제약사 9곳의 제네릭 18개 품목이 오리지널보다 30% 이상 매우 저렴한 보험약가를 받았지만 단 한 품목도 시판되지 못하고 있어 제약사들이 오는 2015년까지 남아있는 물질특허에 대해 무효소송을 제기했다.

지난해 말 바라크루드 제네릭 급여를 받은 한미약품은 오리지널사인 BMS를 상대로 지난 4월 특허심판원에 소송을 냈다. 1심을 승소하면 제품을 출시할 수 있어 나머지 제약사들도 이번 한미약품의 소송 결과에 촉각을 곤두세우고 있다.

국내 제약사 한 임원은 “국내 1000억대 초대형 블록버스터 바라크루드의 제네릭 출시를 위해 국내외적으로 법적 자문을 구하고 있다”며 “미국에서 제네릭사들이 승소한 선례가 있어 희망을 걸고 있고, 1심에서 승소하면 출시할 것”이라고 밝혔다.

또 다른 임원은 “일단 1심 심결을 보고 출시 여부를 검토할 것”이라며 “대법원 판결까지 1~2년 걸릴 것으로 예상돼 최종 승소할 수 있도록 차근차근 준비하고 있다. 국내사들이 소송을 연합해 BMS에 대응하는 방안도 고려 중”이라고 말했다.

앞서 지난달 초 제일약품이 국내사 중 처음으로 BMS를 상대로 한 바라크루드 조성물특허 소송에서 승소했다.

현재 바라크루드 제네릭에 대해 급여를 받은 국내사로는 한미약품 외에 CJ, SK케미칼, 대웅제약, 종근당, 신풍제약, 삼아제약, 유니메드제약, 그리고 6월 급여된 동아제약 등이다.

바라크루드 제네릭을 개발 중인 국내사도 약 60곳에 달하는 것으로 알려졌고, 업계는 이 제네릭 시장이 해마다 두자릿수 성장을 할 것으로 전망하고 있다.

지난해 국내 처방약 중에서 유일하게 1000억원(IMS헬스데이터 기준 1586억원)을 넘은 바라크루드는 올들어서도 월평균 100억 이상을 기록하고 있다.