녹십자 관계사인 녹십자HS(대표 유영효)가 국내 제약사 처음으로 천연물 신약의 독일 임상 1상에 돌입한다. 이 회사가 독일에서 천연물 신약으로 임상 승인을  받은 것은 국내 제약사로는 유럽에서도 처음이다.

녹십자의 천연물 신약 부문 가족사인 녹십자HS는 항암보조제 'BST204'가 독일 식약청(BfArM)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

이번에 녹십자HS가 독일에서 임상 승인을 받은 것은 항암보조제 'BST204'다. 이 항암보조제는 인삼의 주된 약리 효능을 나타내는 '진세노사이드(Ginsenoside)' 성분으로 이뤄진 추출물이다. 항암 활성이 입증된 진세노사이드 Rg3 및 Rh2가 15% 이상 함유돼 있다는 게 회사 측 설명이다.

이 항암보조제는 항암제 투여 시 일으키는 각종 후유증인 만성피로, 골수독성 및 면역억제 등의 부작용을 개선할 뿐 아니라, 기존 항암제의 항암의 치료효과를 더 증진시키는 신개념 항암보조제라고 회사 측은 덧붙였다.

녹십자HS 유영효 대표는 "BST204는 약 13조원에 달하는 전세계 항암보조제 시장에서 항암치료의 새로운 패러다임을 이끄는 획기적인 천연물 신약이 될 것"이라고 말했다.

이어 유 대표는 "독일의 천연물 의약품 시장 규모는 유럽에서 가장 큰 시장으로 알려져 있다"며 "독일 식약청에서 임상 1상 승인을 받음으로써 글로벌 제약사와의 공동 개발, 기술 수출 등에도 힘이 실릴 것으로 기대한다"고 강조했다.

'BST204' 프로젝트는 지난 2011년 천연물신약사업단 소속으로 산업통상자원부가 지원하는 산업원천기술개발사업의 ‘글로벌 선도 천연물 신약 개발과제’에 선정됐으며, 현재 글로벌 진출을 위한 연구개발이 진행 중이다.

한편 녹십자HS는 오는 7월까지 'BST204'의 임상 1상을 완료하고 이어 초기 임상 2상을 진행할 계획이다.