식품의약품안전청은 국내 의약외품 업체들의 품질관리를 위한 규격 설정을 위한 가이드라인인 '의약외품 시험항목 설정을 위한 가이드라인'을 마련했다고 3일 밝혔다.

의약외품은 거즈, 붕대 등 지면류제부터 치약제, 양모제, 전염병예방용 살충제 등 범위가 매우 다양하다.

식약청은 이 가이드라인으로 의약외품의 시험항목 설정기준 등을 품목군별로 상세히 제시해 미국, 유럽, 일본 등 선진국들처럼 개발단계부터 품질을 체계적으로 관리해 나갈 계획이다.

이와관련 ‘생리처리용 위생대’는 흡수량시험, 코일형 모기향에 설정되는 연소시험 등 각 제제의 특수성에 따른 시험항목 및 시험항목의 설정사유가 구체적으로 제시된다.

식약청은 "이 지침이 국내 의약외품 업체들의 품질관리를 위한 규격 설정에 도움을 줘 품질이 우수한 의약외품 개발기간을 단축시키고 유도하게 될 것"이라고 밝혔다.