셀트리온 '아바스틴 바이오시밀러' 글로벌 3상 승인
셀트리온 '아바스틴 바이오시밀러' 글로벌 3상 승인
  • 오지혜 기자
  • 승인 2018.11.08 10:52
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불가리아ㆍ헝가리 및 국내서 임상 3상 진행… "차별된 경쟁력 갖춰 시장에 제품 선보일 것"

셀트리온은 표적항암제인 아바스틴(성분명 : 베바시주맙ㆍ로슈) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상 계획에 대해 불가리아ㆍ헝가리 및 국내에서 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

회사에 따르면 CT-P16은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 거쳐 유럽, 남미, 아시아 지역 등에서 순차적으로 임상 3상에 대해 승인이 신청됐다.

이 회사는 20여개 국가에서 CT-P16의 임상 3상을 진행할 계획이다.

회사 관계자는 “항암제인 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러) 등 개발을 통해 알 수 있듯 자사는 까다로운 항암항체 바이오시밀러의 임상 부문에서 축적한 독보적 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16에 대한 3상도 순조롭게 진행해 나갈 것"이라며 "경쟁 제품 대비 차별된 경쟁력을 갖춰 시장에 제품(CT-P16)을 선보일 계획”이라고 말했다.

아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 쓰이는 항암제로, 지난해 전 세계 매출 약 7조5000억원을 기록했다.


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