동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트로 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 스마트엑스(의료기기)에 대한 연구자주도 임상시험을 개시한다고 11일 밝혔다.

이번 임상연구는 서울성모병원,동산병원 등에서 당뇨성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular FractionsㆍSVF) 주입의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다..

당뇨성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인해 경미한 외상 등으로 만성적 족부궤양으로 발전되는 질환이다.

당뇨 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며,심하면 하지 절단으로 이어진다.

일반적으로 당뇨병 관련 절단율은 인구 10만명당 5~24명인 데 비해 당뇨병성 족부궤양 환자의 경우는 1000명당 6~8명으로 추정된다.

스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양에 대한 조직 제거, 드레싱, 항생제 투여 등 기존 치료법에 더해 자가지방을 이용한 간질혈관분획 세포를 주입함으로써 혈관 신생 및 조직 재생을 통해 치료기간을 단축시키고 효과를 높일 수 있는 근본적인 치료법이라고 회사 측은 설명했다.

동구바이오제약 관계자는 “스마트엑스라는 신의료기술 승인을 통해 국내 60만 당뇨병성 족부궤양 환자들에게 근본적인 치료 기회가 주어지길 기대한다"면서 "중국 동남대학 부속 중대병원에서도 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 임상을 실시할 예정”이라고 밝혔다.