식품의약품안전처는 오는 21일 서울 삼성동 코엑스 컨퍼런스룸(401호)에서 국내 임상시험 관계자들을 대상으로 '의약품 임상 정책 설명회'를 개최한다고 17일 밝혔다.

이번 설명회는 의약품 임상 관련 법령 개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정책방향을 공유하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲임상시험 관련 약사법 및 하위 법령 개정사항 ▲2019년 임상 점검기본계획 및 중점 점검사항 ▲임상 승인 신청시 유의사항 및 주요 보완사항 등이다.

또 대상자에 따라 임상실시기관과 임상시험검체분석기관, 임상의뢰자, 임상교육기관으로 나눠 설명회가 진행된다.

식약처는 이번 설명회를 통해 임상 관련 기관의 정책 이해도를 높여 임상시험 승인에 필요한 자료 준비와 안전관리에 도움이 될 것으로 기대했다.