대웅제약(대표 전승호)이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘주보’(JeuveauTM, 한국제품명: 나보타)가 15일(현지 시각) 세계 최대 시장인 미국에 공식 출시됐다.

지난2월 국산 보툴리눔톡신제품 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인을 획득한지 4개월 만이다. FDA는 주보의 미간주름 적응증에 대해 판매허가를 승인한 바 있다.

주보의 미국 현지 판매는 대웅제약의 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 맡는다.

에볼루스는 15일부터 제품체험 기회를 제공하는 ‘the Jeuveau Experience Treatment(J.E.T.)’를 통해 3000여명의 미국 현지 의료진들에게 주보를 선보인다.

대웅제약 박성수 나보타 사업본부장은 “주보의 미국 출시는 대웅제약 뿐만 아니라 전세계에 국내 제약사의 위상을 드높인 쾌거"라며 "대웅제약이 직접 제조한 제품이 전세계 최대 보툴리눔톡신 시장인 미국에 당당히 입성하게 된 것을 무척 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.

한편,대웅제약은 미국 시장에 이어 세계 제2의 보툴리눔톡신 시장인 유럽 진출도 앞두고 있다.

지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 누시바(NuceivaTM)의 유럽 판매허가에 대해 ‘허가승인 권고’를 내린 바 있어,'나보타'는 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국과 유럽에 동시에 진출하는 제품이 될 것으로 기대되고 있다.

 

 

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