코오롱생명과학은 인보사 투여 환자를 15년간 임상 시험 수준의 장기 추적 관리를 하겠다고 밝혔다.

이 회사 유수현(사진) 상무는 4일 오전 서울 중구 프레스센터에서 인보사 사태 관련 투약 환자 안전관리 종합대책에서 이같이 말했다.

이날 유 상무는 "코오롱생명과학의 환자 추적관리는 활력증후ㆍ이상반응 등 전반적 안전검사를 실시하고 유전자ㆍRCR 검사 등 인보사 세포의 체내 잔류 확인을 통해 관절액과 혈액에서 신장유래세포와 바이러스 부존 확인 시험을 할 것"이라고 밝혔다.

유 상무는 또 "영상의학적 검사를 통해 인보사 투여 부위의 이상 여부를 확인하겠다"고 설명했다.

이와 함께 식약처와 의약품관리원, 전문의와 관련단체가 참여하는 외부 전문가 위원회와 함께 이슈 발생 시 즉각 대응해 환자의 불안감을 해소키로 했다.

회사 측은 전국 상급대학ㆍ종합병원 등 20여곳을 지정해 인보사 처방 환자에 대한 진료협약을 맺었다고 밝히고 환자와 의사 간에 '케어코디네이터'를 두는 안심센터도 운영할 계획이다.

 

 

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