식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 15일 서울 서초구 한국제약바이오협회 대강당에서 제약사와 시험분석기관을 대상으로 ‘라니티딘’ 원료 및 완제의약품 중 발암가능물질 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'을 분석할 수 있는 시험법에 대한 교육을 개최한다고 14일 밝혔다. <표 참조>

이번 시험법은 라니티딘 제제와 관련해 액체크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS)를 이용한 방법으로, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 지난 8일 홈페이지에 공개한 바 있다.

식약처는 이번 시험법 교육으로 제약업체와 시험분석기관에서 편리하고 신속하게 NDMA를 분석할 수 있을 것으로 보고 있다.

또 식약처는 "이 교육을 통해 의약품 중 불순물 안전관리에 많은 도움이 될 것"이라고 기대하고 있다.

이번에 공개한 시험법은 식약처 홈페이지>법령/자료>자료실>매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.