식품의약품안전처(처장 이의경)는 23일 서울 중구 플라자 호텔에서 바이오의약품 분야 허가심사 전문성을 강화하고 신개념ㆍ신기술 바이오의약품에 대한 선제적 허가심사 체계를 구축하기 위해 대한백신학회 등 4개 학회와 업무협약(MOU)을 체결한다고 22일 밝혔다. <표 참조>

4개 학회는 대한백신학회, 대한암학회, 한국유전자세포치료학회, 한국줄기세포학회다.

MOU 주요 내용은 ▲품질, 안전성, 유효성 심사 자문 ▲부작용 사례 등 안전에 관한 자문 ▲관련 교육, 세미나, 심포지엄 등 공동 개최 등이다.

이번 MOU를 통해 식약처는 임상시험이나 허가심사자료 검토 시 관련 학회의 전문가나 임상의사에게로 자문을 확대, 전문성을 강화하고 식약처로부터 최신 규제 정보를 공유받고 교육을 통해 연구개발을 활성화함으로써 전문인력 양성에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

식약처는 "이번 MOU를 계기로 4개 학회 5000여명의 외부 전문가를 통해 허가심사의 전문성을 높이고, 학계 및 업계 등 민간 부문과 소통 협력을 강화해 동반성장할 수 있는 생태계를 조성해 나갈 것"이라고 강조했다.

자료 : 식약처
                                                                        자료 : 식약처

 

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