대웅제약(대표 전승호)이 지난 11일(현지시간) 미국 애틀랜타에서 열린 '2019 미국 류마티스 연례 학술대회(2019 ACRㆍARP Annual Meeting)'에서 차세대 자가면역질환 치료제 ‘DWP212525’에 대한 연구 결과를 처음으로 공개했다.

자가면역질환 환자의 경우 우리 몸에서 면역 응답에 관여하는 T세포와 B세포가 과도하게 활성화돼 있다고 알려져 있다. 류마티스관절염은 우리 몸에 침입한 바이러스 등을 공격해야 할 T세포ㆍB세포 등 면역세포들이 자기 몸을 공격하는 대표적인 자가면역질환이다.

대웅제약의 자가면역질환 후보물질 ‘DWP212525’는 면역세포(T세포와 B 세포 등)의 활성화에 관여하는 타깃인 'JAK3(Janus Kinase 3)'와 'TFK(TEC family kinase)'를 선택적으로 억제시키는 기전의 먹는 치료제다. 일반적으로 T세포 또는 B세포 저해에 국한된 기존 치료제와는 달리 JAK3와 TFK를 동시 표적하는 ‘DWP212525’는 세계 최초 혁신 신약(First in Class)으로 평가받고 있다.

DWP212525는 세포 실험에서 JAK3와 TFK의 활성 억제가 입증됐다. 마우스를 이용해 희귀성 자가면역 피부질환인 천포창(Pemphigus)에서 우수한 질환 개선율 및 질환 유발 인자를 저해시키는 효과를 확인했다. 또한 류마티스 관절염에 대해 기존 치료제 대비 50분의 1 낮은 용량에서 우수한 효능은 물론 뼈가 추가적으로 손상되는 것을 보호하는 효과도 보였다.

이 회사 박준석 신약센터장은 “DWP212525의 이번 전임상 발표로 글로벌 헬스케어 산업 관계자들의 신규 기전 연구에 대한 많은 관심과 기대를 확인할 수 있었다”며 “내년 말 임상 진입을 통해 현재 효과적인 약물이 없는 천포창, 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역 질환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발해 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 강조했다.

한편 자가면역 치료제의 전 세계 시장 규모는 2014년 기준 60조원 이상의 시장이 형성돼 있으며 2022년까지 70조원 이상으로 지속적인 성장이 예측된다. 현재 자가면역 질환의 대표적인 시장은 류마티스관절염, 다발성경화증과 건선으로 50조원 규모로 추산된다.