식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일 서울 강남구 프리마호텔에서 의료제품 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019 임상시험 및 연구를 위한 산ㆍ관ㆍ학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최한다고 13일 밝혔다.

이 컨퍼런스는 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회, 국제생물통계학회 한국지회와 공동 개최한다.

컨퍼런스는 임상통계 담당자들의 전문성을 높여 의료제품 개발에 도움을 주기 위해 마련됐으며, 의료제품의 안전성과 유효성 확인을 위해 수행하는 임상시험에 사용되는 임상통계를 중심으로 교육이 진행될 예정이다.

주요 내용은 ▲임상시험 가이드라인의 최신 동향 ▲위험 기반 모니터링과 중앙 집중식 모니터링을 위한 통계분석 소프트웨어 적용 방안 ▲의약품 안전관리를 위한 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE) 적용 현황 ▲임상통계 심사기준 및 방향 ▲임상시험에서의 설계 기반 품질고도화 등이다.