안과 제약 회사인 에어리 파마슈티컬스(Aerie Pharmaceuticals)는 자사의 개방각 녹내장, 안구 건조증, 고안압증, 망막 질환 등 치료 복합제 '로클란다'(Roclanda, netarsudil 0.02% latanoprast 0.005% 안과용액제)가 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 신청 심사를 접수했다고 현지시간 2일 발표했다.

로클란다는 현재 미국에서 ‘록라탄’(Rocklatan)으로 판매되고 있으며 이번 신청은 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 여부 의견이 올해 말에 나올 것으로 예상하고 있다.

에어리 CEO인 비센테 아니도는 "유럽 규제 당국이 로크란타 심사 제출에 대해 수락해줘서 기쁘다"며 "로클란다가 승인되면 로 키나아제 억제제(Rho kinase inhibitor)와 프로스타글란딘 유사체의 복합체로 유럽 최초의 고정 용량 복합제가 될 것"이라고 밝혔다.

그는 이어 "로클란다 심사 진행에 따라 올해 하반기에 Mercury3 임상 연구를 완료하고 분석 할 것으로 예상된다”며 “로클란다와 유럽 내 주요 고정 용량 복합제 비교 임상은 EMA 요구사항은 아니지만 유럽의 가격 책정과 보험 환급을 지원하도록 계획된 것”이라고 덧붙였다.

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