일양약품(사장 김동연)의 백혈병 치료제 '슈펙트(사진ㆍ성분명: 라도티닙 RADOTINIB)'에 대한 임상시험 연구논문이 영국의 혈액질환 최고 학술지 'British journal of Hematology'에 게재됐다.

이번에 게재된 '슈펙트' 임상 논문은 아시아 (한국, 태국, 필리핀, 인도네시아) 24개 병원에서 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행한 3상 임상시험(RERISE study)의 4년 간 추적 결과이다.

계명대 동산의료원 혈액종양내과 도영록 교수(제1저자)와 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수(교신 저자)를 포함 총 20명의 연구자가 이번 논문에 참여했다.

처음 진단된 만성골수성백혈병 환자에게 2세대 표적항암제 '슈펙트'와 1세대 표적항암제 '글리벡'을 48개월간 투여한 장기간의 임상시험 결과이다.

임상에서 슈펙트 투여군에서 더 빠르고 높은 유전자 반응율이 관찰되었고 장기간의 추적 관찰에서도 새롭게 발생한 심각한 이상반응은 없어 슈펙트 치료로 기능적 완치(Treatment Free Remission)의 가능성을 더 높일 수 있음을 확인했다.

이번 연구결과, 백혈병 세포를 1000배 이상 감소시킨 것으로 판단되는 주요유전자반응을 획득한 환자는 슈펙트 투여군이 86%, 글리벡 투여군이 75%였다.

완전유전자반응율은 슈펙트 투여군이 58%, 글리벡 투여군이 49%로 슈펙트 300mg 1일 2회 투여군이 더 높은 유전자반응율을 나타냈다.  

특히 치료 실패율은 슈펙트 300mg 1일 2회 투여군에서 6%, 글리벡 투여군에서 19%로 슈펙트 투여군에서 3배 이상 적었다.