지엔티파마, 재개통 뇌졸중치료제 '넬로넴다즈' 환자 등록 마쳐
지엔티파마, 재개통 뇌졸중치료제 '넬로넴다즈' 환자 등록 마쳐
  • 박찬영 기자
  • 승인 2020.03.26 13:46
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국내 7개 대학병원서 임상 2상… "혈전제거수술 투약 뒤 12주까지 장애 지수 측정"

뇌질환 신약개발 전문 벤처기업인 지엔티파마는 재개통되는 뇌졸중 환자를 대상으로 '넬로넴다즈' 임상 2상 시험을 위한 환자 등록을 모두 마쳤다고 26일 밝혔다.

지엔티파마는 아주대병원 신경과를 비롯해 7개 대학 뇌졸중 센터에서 8시간 이내에 혈전제거수술을 받는 뇌졸중 환자를 대상으로 등록을 시작한지 42개월 만에 209명에 대한 임상약물 투약을 성공적으로 마쳤다고 설명했다.

넬로넴다즈는 뇌졸중 후 발생하는 뇌세포 사멸을 방지, 사망과 장애를 줄이기 위해 NMDA 활성과 활성산소를 동시에 막는 다중표적약물로 평가받고 있다. 국내 뇌졸중 임상연구는 뇌 컴퓨터단층촬영(CT)과 혈관조영촬영(CTA)을 통해 중등도 허혈성 뇌졸중 환자를 선정한 뒤 혈전제거수술과 약물을 투약하고 1, 4, 12주 후에 각각 장애 지수가 측정되는데, 이 기간동안 재개통 치료 후에 발생하는 출혈 부작용도 검사하고, 마지막 환자 등록이 끝남에 따라 임상시험은 5월 말에 완료되며, 그 후 넬로넴다즈의 약효에 대한 종합적인 분석이 시작된다고 회사 측은 강조했다.

회사 측에 따르면 지난 20여년 동안 기대를 모았던 200개 이상의 뇌세포 보호약물들이 뇌졸중 임상연구에서 모두 실패, 대부분 다국적제약사들은 뇌졸중치료제 개발을 중단하고 있다.

그러나 2015년부터 혈전제거수술이 도입돼 혈전용해제와 아울러 뇌졸중 환자의 표준 치료법이 되면서 상황이 반전됐다. 대부분의 뇌세포 보호 약물들은 재개통 뇌졸중 동물모델에서 약효가 입증됐는데, 혈전제거수술의 도입으로 재개통 뇌졸중 환자 대상의 임상연구가 가능해진 것이다. 

지엔티파마의 곽병주 대표(연세대 생명과학부 겸임교수)는 “최근 중국에서 완료된 임상 2상을 통해 혈전용해제를 투여한 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 약효가 입증됐기 때문에, 혈전제거수술로 막힌 혈관이 재개통된 뇌졸중 환자에게서 이 약효가 나타날 가능성이 높아지고 있다”며 “늦어도 5년 안엔 재개통 치료법에 이어 뇌세포 보호 약물들이 뇌졸중 환자의 표준치료에 도입될 것”이라고 전망했다.

자료 : 지엔티파마
자료 : 지엔티파마

 

 


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