코로나19와 연관된 항체ㆍ혈장치료제 등 신약 13종이 개발되고 있는 것으로 나타났다. 이를 위해 정부는 1주일 내로 임상연구 등을 신속 심의키로 했다. 

정부는 24일 정부서울청사에서 '코로나19 치료제ㆍ백신 개발 범정부 지원단(이하 범정부 지원단)' 첫 회의를 열어 코로나19 치료제 및 백신 개발 동향 등을 점검했다.

이날 점검에선 기존 약물에 대한 코로나19 치료제로의 개발(약물 재창출)에 대해 논의됐다. 이와 관련해 치료제 4종이 정부 지원으로 임상시험이 진행되고 있다. 이는 빠르면 내년 말쯤 선보일 것으로 예상된다.

◇코로나 치료제로 '시클레소니드ㆍ나파모스타트ㆍ니클로사미드' 임상 지원… 국내 백신 후보물질 10여건 개발

보건복지부는 에이즈치료제인 칼레트라 임상(서울아산병원), 항말라리아제 히드록시클로로퀸 임상(세브란스)을, 과학기술정보통신부는 천식치료제 시클레소니드 임상(고대구로병원), 췌장염치료제 나파모스타트 임상(경상대병원)을 각각 지원 중이다. 과기부는 구충제인 니클로사미드 연구에도 지원하고 있다.

이 중 나파모스타트는 에볼라치료제인 렘데시비르보다 50배 이상 바이러스를 억제시키는 등 코로나19 고위험군 3명 완치가 발표된 바 있다. 렘데시비르는 치료제 3종의 임상시험이 실시되고 있다.

또 국립보건연구원과 민간 기업 협업으로 완치자 혈액 기반의 항체ㆍ혈장치료제가 개발되고 있다. 정부는 지난달 항체  전문기업과 항체치료제를 공동 연구 중이고, 올 상반기 내 효능 입증을 목표로 하고 있다. 혈장치료제도 3개월 내 개발을 목표로 국내 기업과 공동 연구 중이다.

치료제는 국외에서 글로벌 제약사들을 중심으로 허가 범위 확대(12종), 신약 개발(7종)이, 국내에선 허가 범위 확대 7종, 항체ㆍ혈장치료제 등 신약 개발 13종이 각각 진행되고 있다.

백신도 국외에서 미국 바이오제약사인 모더나와 이노비오 등에서 7건의 임상이 진행되고 있고, 국내에선 10여건 후보물질이 개발되고 일부는 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다.

국립보건연구원은 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 후보물질 발굴 및 효능 평가법을 지난 2월부터 개발 중이다. 이 기술엔 DNA, 바이러스유사입자(VLP), 바이러스전달체의 3종이 포함됐다. 이와 연관돼 민ㆍ관 협력(3개 과제 4억원), 글로벌 임상(CEPI 및 IVI) 등 다양한 협업이 추진되고 있다. 화학연구원도 지난 2월부터 백신 후보물질 발굴 및 효능을 연구 중이다. <그림 참조>

자료 : 범정부 지원단
자료 : 범정부 지원단

이를 위해 정부는 공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 코로나19 관련 임상 등 연구에 대한 IRB 심의가 신속히 진행될 수 있도록 지원할 방침이다.

코로나19 임상정보나 환자 및 완치자 혈액 등을 활용한 연구를 하려면 연구 시작 전에 미리 IRB 심의를 받아야 하는데, 연구기관 자체의 IRB를 활용할 때 기관에 따라 심의 절차가 길게 소요되거나 복잡함 등의 불편이 발생했다. 그러나 공용 IRB에선 먼저 내주부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구가 접수돼 신속 처리된다.

이를 통해 기관에 따라 심의 대기 기간이 1~2개월 소요되던 IRB 절차를 1주일 이내로 대폭 단축된다. 정부는 'IRB 심의 면제 지침'도 마련 및 배포, 다른 IRB에서도 신속한 심의 면제가 가능토록 지원한다.

◇공동 위원장 복지부ㆍ과기부 장관에 위원 14명 구성… 진흥원 1대1 기업 밀착 지원도

범정부 지원단은 치료제ㆍ백신 개발 상황 종합 점검과 함께 규제 개선 및 연구개발(R&D) 등 범정부 지원 대책 수립, 코로나19 방역 대응 관련 물품 및 기기의 수급관리 및 국산화 방안 등을 집중 논의할 계획이다.

산하에 전문가 중심 실무추진단을 두고 치료제, 백신, 방역물품 및 기기 분과로 나눠 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 및 관계 부처 협업 체계를 상시 운영한다. 실무추진단은 지난주 발족됐다.

범정부 지원단은 지난 9일 대통령 주재로 개최한 '산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 합동 회의' 후속으로 설치 및 운영된다. 이날 1차 회의엔 박능후 복지부 장관(코로나19 중앙재난안전대책본부 1차장)과 최기영 과기부 장관, 이의경 식품의약품안전처장을 비롯해 관계 부처 차관 및 국내 치료제 및 백신 전문가 등이 참석했다. 범정부 지원단은 복지부 장관과 과기부 장관을 단장으로 정부 측에선 기재ㆍ산업ㆍ중기부 차관, 식약처장, 국무2차장, 질병관리본부장, 대통령비서실 사회수석의 7명에다 아울러 민간에선 7명의 위원(위원장 포함 총 16명)으로 구성됐다. <표 참조>

또한 정부는 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)에 ’기업 애로사항 해소 지원센터‘를 설치 및 운영, 국내 치료제 및 백신 등 개발 기업에 대한 1대1 밀착 지원도 제공할 방침이다.

박능후 장관은 "코로나19의 궁극적인 극복을 위해선 치료제 및 백신 개발이 필수적”이라며 "최근 코로나19 진단도구(키트) 수출 사례에서 보듯 치료제와 백신 분야도 기업, 대학, 연구기관, 병원과 정부가 힘을 한데 모은다면 충분한 잠재력이 있다. 범정부 지원단을 중심으로 규제 개선, R&D 등을 위한 상시 협업체계를 가동할 것"이라고 밝혔다.

최기영 장관은 "코로나19 치료제와 백신 개발은 언제 성공할지 모르는 아주 어려운 작업"이라며 "과기부는 약물 재창출 전략을 통한 치료제 후보물질을 먼저 발굴하고, 백신 개발에도 노력을 기울임은 물론, 이들의 효능 분석을 위한 동물모델 개발도 차질 없이 추진해 국내 기업과 연구자들이 활용토록 할 것"이라고 강조했다.

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