식품의약품안전처는 당초 에볼라 치료제로 개발된 ‘렘데시비르’가 코로나19 치료제로 현재 국내 임상시험 3건<표 참조>을 진행 중이며, 효능이 입증되면 특례 수입키로 했다고 1일 밝혔다.

이날 식약처는 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 연구소인 국립알러지 및 전염병연구소(NIAID)에서 발표한 렘데시비르의 코로나19 임상에서 긍정적 효과를 보였다는 보도와 관련해 "렘데시비르의 유효성 판단을 위해선 분석 대상자 수, 시험 대상자 정보(증상 발현 정도 등) 등이 함께 검토돼야 한다"며 "또 안전성 판단을 위해선 이상반응, 중도 탈락률 등 평가에 필요한 정보가 확인돼야 하는데, 정확한 판단을 하려면 추가적 자료가 필요한 상황"이라고 설명했다.

다만 식약처는 "렘데시비르가 현재 임상이 진행되고 있어 코로나19 치료제에 대한 안전성 및 유효성을 판단할 단계는 아니다"라며 "국내 임상을 예의주시하고 있다"고 강조했다.

식약처는 "현재 코로나19 치료제가 없는 긴급한 상황을 감안해 이 의약품이 치료제로 효능이 입증된다고 판단되면 특례 수입 등을 통해 환자들에게 사용될 수 있도록 적극적으로 조치할 계획"이라고 덧붙였다.