진매트릭스는 미국 FDA가 14일(현지시간) 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19(이하 네오플렉스)'가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용 승인(EUA)을 받았다고 15일 밝혔다.

회사 측에 따르면 네오플렉스는 미국질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한개 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있다.

이 회사는 코로나19 키트가 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급 사용 승인을 획득한 것을 계기로, 진단키트의 미국 시장 진출도 가시화될 것으로 기대하고 있다. 이 키트는 다양한 장비나 시스템에 사용할 수 있는 범용 키트로, 미국 여러 의료기관에 제한없이 공급될 예정이다.

현재 이 키트는 유럽, 남미, 중동, 북아메리카 등에 공급되고 있다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 "자사의 코로나19 키트 성능에 대한 북미 지역 현장 평가가 성공적으로 진행됐다"며 "미국 시장에 빠른 진입을 위해 해당 지역 소재 기업과 계약도 이미 마쳤다. 유럽, 남미, 미국 등 글로벌 시장에 대량 공급을 하기 위한 전사적 준비도 공고히 하고 있다"고 말했다.

 
 
 

 

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