식품의약품안전처는 한국인터넷진흥원과 첨단의료기기의 보안 강화를 위해 한국인터넷진흥원(이하 진흥원)과 업무협약을 체결한다고 26일 밝혔다. <표 참조>

이번 협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 기술이 융합된 첨단의료기기 개발이 활발해짐에 따라 AI 의료기기, 모바일 의료용 앱 등에 대한 개인정보 보호, 의료정보 위조 등의 해킹 걱정을 해소하고 의료기기 사이버 보안 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.

주요 협약 내용은 첨단의료기기에 대한 ▲보안성 강화를 위한 시험, 새로운 보안 모델 개발 등 연구 협력 지원 ▲보안 침해사고 분석 및 대응 등에 관한 자문 ▲보안 관련 규제 교육, 세미나, 심포지엄 공동 개최 등이다.

특히 진흥원이 의료기기 허가 신청을 위한 첨단의료기기 보안 안전성 시험을 업체에 지원하고, 식약처는 허가심사 때 해당 시험 결과를 제출 자료로 적극 활용할 수 있도록 했다.

식약처는 이번 협약을 통해 빠르게 변하는 사이버 환경에 신속히 대응할 수 있는 역량을 키우고, 첨단의료기기의 보안 안전성을 한 단계 끌어 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다.