식품의약품안전처는 16일 제약사와 시험ㆍ검사기관을 대상으로 '메트포르민 의약품 중 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 시험법'의 온라인 교육을 개최한다고 9일 밝혔다. <표 참조>

메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당 조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분이며, NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정 물질(2A)을 각각 가리킨다.

이번 온라인 교육은 지난 5월 메트포르민 31개 품목에 대한 잠정 제조ㆍ판매 중지 발표 이후, 업체별 품목별 공정 검증 자료를 3개월 내 제출토록 함으로써 관련 교육에 대한 필요성으로 실시된다고 식약처는 설명했다. 이 교육은 14일까지 신청하면 된다.

교육 내용은 ▲시험법 개발 개요 ▲완제의약품 중 첨가제 영향을 고려한 분석 사례 등이며, 궁금한 사항은 미리 질의하거나 질의ㆍ응답 시간에 실시간으로 물으면 자세한 설명을 들을 수 있도록 했다.

식약처는 이번 시험법 교육으로 공정 검증 자료를 준비하는 업체에 많은 도움이 될 것으로 기대하고 있다.