애브비는 21일 중등도~중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 '린보크'(우파다시티닙 1일1회, 15mg과 30mg) 단독 요법 두 번째 임상 3상(Measure Up 2)에서 1,2차 평가변수를 모두 충족했다고 발표했다.

공통 1차 평가변수는 16주차에 베이스라인 대비 습진 중증도 평가 지수(EASI)에서 최소 75%의  개선(EASI 75)과 아토피피부염에 대한 검증된 연구자 전반적 평가(vIGA-AD) 점수 0,1(깨끗해짐, 거의 깨끗해짐)이었다. 임상은 전신 치료의 대상인 증등도~중증의 아토피피부염 청소년 및 성인 환자를 대상으로 우파다시티닙 단독 요법의 두 가지 투여 용량(15mg, 30mg)을 위약군 대비한 유효성과 안전성을 평가했다.

우파다시티닙의 두 가지 투여 용량 단독 요법 모두에서 더 많은 환자들이 16주차에 위약군과 대비해 피부 깨끗해짐과 가려움증 감소에서 유의한 개선을 보였다. 이 임상시험에서 우파다시티닙 15mg, 30mg을 투여 받은 환자의 60%, 73%가 EASI 75를 각각 달성했고 위약군에서의 비율은 13%였다(p<0.001).<표 참조>

우파다시티닙 15mg, 30mg으로 치료 받은 환자의 39%, 52%가 vIGA-AD 0, 1(깨끗해짐, 거의 깨끗해짐)을 각각 달성한 반면 위약군에서는 5%가 달성했다(p<0.001).

애브비의 부회장이자 사장인 마이클 세베리노(Michael Severino) 박사는 “이번 연구 결과로 임상(Measure Up 1)에서 얻은 데이터를 재확인하고 아토피피부염 치료로 고생하는 환자들에게 린버크가 미치는 잠재적 영향력을 볼 수 있어 고무된다” 며 “애브비는 일상생활을 방해할 수 있는 참을 수 없는 가려움증과 피부 증상을 견디며 살아가야 하는 아토피피부염 환자의 요구를 해결하기 위해 노력하고 있다”고 말했다.

16주차에 우파다시티닙 15mg, 30mg을 투여 받은 환자의 42%, 60%가 임상적으로 의미있는 가려움증 감소로 정의되는 WP-NRS(Worst Pruritus Numerical Rating Scale ) ≥4의 개선을 각각 경험했고, 이는 위약군의 9%와 대비됐다(p<0.001). 두가지 용량 모두에서 환자들의 가려움증은 초기에 감소했고 이는 16주차까지 유지되었다.

우파다시티닙 30mg투여군에서는 최초 투여 이후 단 1일(투여 2일차) 만에 가려움증의 감소가 관찰되었다(우파다시티닙 30mg투여군 8% VS 위약군 1%, p<0.001). 우파다시티닙 15mg 투여군에서 최초 투여 이후 단 2일(투여 3일차) 이후에 가려움증의 12%가 감소한 반면 위약군에서는 3% 감소했다(p<0.001).

Measure Up 2 임상의 책임 연구자이자 아일랜드 더블린의 트리니티대학 피부과 교수인 앨런 어빈(Alan Irvine) 박사는 “아토피피부염은 발진이나 가려운 피부만 문제가 되는 것이 아니며 증등도~중증의 많은 아토피피부염 환자들이 질환으로 인해 매우 심각한 수준의 신체적이고 정서적인 고통을 겪고 있다”며 “이번 연구 데이터가 중등도에서 중증의 아토피피부염 환자를 위한 추가적인 치료법을 제공하려는 우리의 지속적인 노력을 뒷받침한다”라고 말했다.