한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 코로나19 흡입치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.

이번 임상 2상은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란 증상 개선이 입증된 후 3상 조건부 허가를 신청하는 게 목적이라고 이 회사는 설명했다.

이 흡입제는 전임상을 통해 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산에 따른 긴급 상황에서 신속 시판을 위해 IND가 제출된 것이다.

현재 이 회사는 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 예정이다. 또 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이라고 이 회사는 덧붙였다.

한편 UI030의 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역 조절 작용을 보이며 코로나19 치료제로 기대를 모으고 있다.

UI030은 흡입형 치료제로 자가 투여가 가능해 환자 수 급증에 따른 의료체계 붕괴와 2차 감염을 막는 데 도움이 될 것으로 예상된다. 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮은 것으로 평가받고 있다.