일본 산텐제약(参天製薬)은 4세~18세의 중증 춘계(春季) 카타르 치료제 ‘시클로스포린(Ciclosporin) 유화 점안액' 0.1%가 미국 FDA에 신약승인신청(NDA)이 접수되어 심사에 돌입했다고 26일 발표했다. 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따른 심사 종료 목표일은 내년 6월 26일이다.

이 점안액 승인 신청은 12개월간 무작위로 고용량 투여군(1일 4회 투여)과 저용량 투여군(1일 2회투여)으로 12개월간 실시한 임상(VEKTIS)을 기초로 한다. 이 약은 아시아, 유럽, 캐나다에서 이미 판매되고 있다.