제일약품(대표이사 사장 성석제)은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(사진ㆍ성분명 : 루비프로스톤, 이하 ‘아미티자’)’을 1일 출시했다고 밝혔다.

아미티자는 ▲성인 만성 특발성 변비 치료제 ▲만성 비암성 통증 성인 환자의 마약성 진통제 유발성 변비 치료제(디페닐헵탄 마약성진통제(메타돈)복용 환자엔 유효성 확립 안됨)로 2019년 5월 식약처의 품목 허가를 받은 제품이다. 지난해 3월 제일약품이 다케다제약과 국내 독점 판매 계약을 체결했다.

앞서 제일약품은 아미티자 출시를 앞두고 지난달 19일 ‘아미티자 온라인 런칭 심포지엄’을 개최했다.

이날 심포지엄 좌장 아주의대 소화기내과 이광재 교수(대한소화기기능성질환운동학회 이사장)는 “국내에 처음 선보이는 새로운 기전의 변비 치료제인 만큼, 일상에서 불편을 겪는 성인 만성 변비 환자들에게 1차 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔었다.

일본을 포함한 미국, 유럽 등 주요 국가에서 지난 해에만 약 6882억원의 판매를 기록하고 있는 ‘아미티자’는 장의 끝에 있는 ‘막(apical membrane)’의 염화물 채널 활성제에 국소 작용하여 염화물이 풍부한 장액 분비를 증가시키게 함으로써 장의 운동성을 증가시키고 이에 따라 배변을 용이하게 한다.

한편 ‘아미티자’는 다케다제약이 미국 수캠포(Sucampo) 파마슈티컬스로부터 일본과 미국을 제외한 판권을 획득하여 2006년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다.