식품의약품안전처(김강립 처장)는 12일 GC녹십자가 미국 모더나 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.

이 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발되었다.

 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’으로 국내 허가된 ‘화이자 코미나티주’와 같은 플랫폼이다.

 식약처는 "제출된 품질ㆍ비임상ㆍ임상ㆍGMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.

한편, 이 백신은 미국, 영국 등에서 긴급사용 승인됐으며 유럽연합(EU), 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가 제출하는 조건으로 허가됐다.