식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류의 오남용 방지를 위하여 마약성 진통제인 ‘펜타닐 패치’ 오남용 처방 의심 의료기관과 전년도 마약류 도난ㆍ분실 발생업체 등 총 121개소에 대한 점검을 지방자치단체와 합동으로 실시하여 40개소를 적발했다고 22일 발표했다.

세부 위반 유형은 ▲펜타닐 패치 오남용 의심 처방 ▲처방전에 주민등록번호ㆍ외국인등록번호 미기재 ▲마약류 취급내역 미보고 또는 지연보고 ▲저장시설 점검부 미작성 등이다. 마약류 통합관리시스템의 빅데이터 분석을 통해 선정된 펜타닐 패치 오남용 처방ㆍ취급내역 부적정 보고 의심 의료기관 59개소 점검 결과 ▲펜타닐 패치 오남용 의심 처방 ▲처방전에 주민등록번호ㆍ외국인등록번호 미기재 등으로 36개소가 적발되었다. 또 전년도 마약류 도난ㆍ분실 발생업체 62개소 점검 결과 ▲마약류 취급내역 미보고 또는 지연보고 ▲저장시설 점검부 미작성 등으로 4개소가 적발되었다.

적발된 40개소 및 관련 환자에 대해서는 '마약류 관리에 관한 법률'에 따라 행정처분 의뢰, 고발, 수사 의뢰 등 조치했다.

펜타닐 패치를 오남용한 것으로 의심되어 경찰에 수사 의뢰한 처방ㆍ투약 주요 사례로는 A의원은 2020년 1월~10월까지 10개월 동안 B환자에게 펜타닐패치(100μg/h)를 67회에 걸쳐 총 655매(약 1965일 분)를 처방했고 환자 C씨는 2020년 1월~10월까지 10개월 동안 16개 의원을 돌아다니며 펜타닐 패치(50, 100μg/h)를 134회에 걸쳐 1227매(약 3681일 분)를 처방받아 투약했다.

식약처는 이번 점검을 통해 펜타닐 패치의 오남용 의심사례가 확인됨에 따라 이러한 환자들 대상으로 한국마약퇴치운동본부 내 약물 오남용 예방 상담과 교육프로그램을 연계하도록 지원하고 펜타닐 패치 최초 처방ㆍ투약 시 의사 및 환자가 알아야 할 주의사항을 담은 안내서를 제작해 일선 의료현장에 배포할 예정이다.

펜타닐 패치 안전사용 안내서의 주요내용은 ▲의사용으로 비약물치료(인지행동치료, 물리치료 등)를 우선하며 최초치료제로 사용금지와 최초 처방 시 병력 확인 후 신중히 처방 및 장기처방 금지 등을 담았고 ▲환자용으로는 임의 증량 금지 및 호흡 억제 등 부작용 발생 시 즉각적인 의사 진료 필요와 다른 마약성 진통제ㆍ수면제ㆍ알코올 병용 시 부작용 발생 우려 증가 등을 실었다.

식약처는 "마약류 도난ㆍ분실 사고 예방을 위하여 저장시설이 있는 장소에 대한 무인경비 장치 또는 CCTV 설치와 종업원 교육 등을 권고했다"면서 "마약류 도난ㆍ분실 발생 이후 최초 1년간 관할 지방자치단체에서 분기별 1회 점검토록 하는 등 집중 관리체계를 구축하여 도난ㆍ분실로 인한 마약류 오남용 사례가 발생하지 않도록 철저히 관리하겠다"고 밝혔다.