JW중외제약은 최근 '리바로(성분명:피타바스타틴)'<사진>가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받아 아프리카 대륙으로 확대됐다고 7일 밝혔다.

지금까지 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에서 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음'이라는 문구를 삽입할 수 있었다. 이같은 허가변경은 아프리카 국가 최초로 모로코가 추가되면서 현재 총 32개국으로 늘게 됐다. 스타틴 계열 이상지질혈증치료제 중 '당뇨병 위험 징후 없음'을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다.

회사에 따르면 해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 리바로의 안전성을 공식 인정했다.

JW중외제약은 당뇨병 안전성뿐만 아니라 국내외 임상연구에서 입증된 우수한 지질개선, 심혈관계질환 예방효과 등의 과학적 근거를 바탕으로 리바로와 리바로 기반의 복합제 라인업에 대한 마케팅 활동을 강화한다는 방침이다.

회사는 특히 올해 10월 출시 계획인 개량신약 ;리바로젯(피타바스타틴ㆍ에제티미브)'은 당뇨병 발생 위험 등의 부작용 위험으로 고용량의 스타틴 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것이라고 기대하고 있다.

리바로젯은 한국인을 대상으로 진행된 임상 3상을 근거로 LDL-C이 50%이상 감소가 필요한 환자에게 대안이 되며 기존 리바로 단일제로 LDL-C 타깃 도달에 불충분한 환자에게 추가적인 LDL-C감소효과를 보여 넓은 치료옵션을 제시함으로써 리바로와 리바로젯의 동반 성장을 기대하고 있다.

JW중외제약 관계자는 "리바로가 당뇨병 발생 위험을 낮춘 유일한 스타틴 제제라는 점이 글로벌에서 다시 한 번 입증됐다"며 "리바로’를 기반으로 하는 복합제 라인업이 확대될 예정으로 더 많은 환자들의 삶을 개선할 것으로 기대한다"고 말했다.