백신 및 바이오의약품 CDMO 전문기업 씨드모젠(대표 박기랑)은 보건복지부(사업총괄기관)의 mRNA 코로나19 백신 시설ㆍ장비 구축 사업자로 최종 선정되었다고 8일 밝혔다.

mRNA 코로나19 백신 시설ㆍ장비 구축 사업자 선정은 국내 코로나19 백신 생산의 시급함을 해결하고자 보건복지부에서 추경예산을 확보하여 시행한 사업으로, 바이오 의약품 CDMO 가능 업체중 GMP 제조 및 품질 평가 적합판정의 자격을 갖춘 기업으로 코로나19 백신 생산 경력을 인정 받은 결과다.

씨드모젠은 식약처로부터 '의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정'(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)을 승인 받았다. 또 최근 '의약품 등 시험검사기관지정' 및 'KOLAS 국제 공인시험검사기관 인정서' 보유의 의약품 전문 CDMO 기업으로 특히 유전자 및 세포치료제, 백신 등 생물학적제제 의약품에 특화된 CDMO다. 이 회사는 세포주은행, 바이러스은행 및 임상시험용 의약품의 GMP 제조에서부터 품질평가 분석까지 원스톱 서비스를 제공하는 플렛폼 기술 기반의 위수탁 전문 CDMO 이다.

본 사업의 선정에 따라 씨드모젠은 오송에서 건립중인 제2제조소(오송 첨단의료복합단지 내 소재)에 mRNA 백신 GMP 제조 및 품질관리 시설 및 장비 구축에 박차를 가하게 되었다. 또 2022년에는 mRNA 백신 CDMO 위수탁서비스가 가능하도록 국가적으로 필요한 백신공급 및 수출 주도의 백신 주권 확립에 전문 CDMO로 일조를 할 수 있도록 역량을 집중할 계획이다. 한국보건산업진흥원(사업관리기관)의 최종선정을 통해 정부지원과 기업 자체 예산을 포함해서 mRNA 백신 원료의약품까지 생산 및 품질관리가 가능하도록 시설 및 장비를 확립할 예정이다.

씨드모젠 박기랑 대표는 "본 사업의 선정으로 청주 제1제조소는 유전자 및 세포치료제 GMP 전용으로 운영하고 오송 제2제조소(오송 CDMO)는 백신 전용 GMP 제조소로 운영하여 국내적으로 시급히 필요한 수요에 부응하는 바이오의약품 전문 CDMO의 역할을 하게 되었다"고 소감을 전했다.