애브비는 지난 14일(현지 시간) 자사의 아토피피부염 치료제 '린버크'<유파다시티닙ㆍ사진>가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.

이전의 치료에 반응을 보이지 않고 생물학적제제를 포함한 다른 경구제 또는 주사제로 질환이 조절되지 않거나 이 같은 약물 사용이 권장되지 않는 성인 및 12세 이상 청소년의 중등증ㆍ중증의 아토피피부염 치료제이다.

린버크는 성인 및 체중 40kg 이상인 12세 이상 청소년을 대상으로 1일 1회 15mg 투여될 수 있다. 적절한 반응에 도달하지 않는 청소년과 65세 미만 성인의 경우 투여량을 1일 1회 30mg까지 증량할 수 있다고 회사는 설명했다.

애브비 R&D(연구개발) 수석 부사장이자 최고과학책임자(CSO)인 토마스 허드슨 박사는 "중등중에서 중증 아토피피부염 환자에게 쓸 수 있는 옵션은 제한적"이라며 "린버크 추가 승인은 아토피피부염의 고통스러운 가려움증과 피부 증상들을 유의하게 개선할 수 있는 1일 1회 복용 경구 치료 옵션을 제공하고 있어 애브비에게 자랑스러운 순간"이라고 말했다.

FDA 승인은 3건의 연구에서 2500명 이상의 환자를 평가한 대규모 아토피피부염 등록 임상3상 프로그램에서 평가한 유효성 및 안전성 데이터에 근거해 이뤄졌다.

환자 52% 가량이 이전에 전신 아토피피부염 치료를 받았다. 이들 연구에서는 성인 및 12세 이상 중등증에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 린버크 단독요법과 국소 코르티코스테로이드(TCS) 병용 요법(AD Up) 위약군 대비 유효성 및 안전성이 평가됐다.

미국 뉴욕 마운트 시나이 아이칸 의과대학 피부과 전문의 엠마 구트만-야스키 교수는 "현재 사용 가능한 치료요법들이 있지만 중등증에서 중증 아토피피부염을 앓는 많은 환자들이 끝없는 가려움과 긁기의 악순환에 갇혀 있다"며 "임상시험에서 유파다시티닙은 피부 및 가려움증 증상 개선에 강력한 효과를 보였으며 이는 질환이 적절히 제어되지 않는 환자들의 치료 목표를 높이는데 도움이 될 수 있다"고 말했다.

이어 "더불어 두 가지 용량 강점을 가진 경구제로 중등증에서 중증 아토피피부염 환자들 치료에 린버크는 반가운 추가 옵션" 이라고 덧붙였다.