2022-12-23 15:41
방수진 기자
LG화학은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'LBAL(젤렌카주)'의 품목허가를 23일 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다.적응증은 성인 대상 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염이다. 또 소아(만6세~만17세) 크론병, 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선이다.회사는 메토트렉세이트 (MTX)에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스관절염 환자를 대상으로 젤렌카와 오리지널의약품 휴미라의 동등성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 지난