식약평가원, 재조합약품 시험법 핸드북 발간
식약평가원, 재조합약품 시험법 핸드북 발간
  • 이한나 기자
  • 승인 2012.05.24 11:03
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[메디소비자뉴스=이한나 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 당단백질의약품의 개발자 및 연구자를 대상으로 재조합약품의 당사슬 구조분석에 관한 시험법 핸드북을 발간, 배포한다.

이번 시험법 핸드북의 주요 내용은 ▲당사슬 분리법 ▲MALDI-TOF를 이용한 당사슬 분석법 ▲HPLC를  이용한 형광표지된 당사슬 분석법 등이다.
   
당단백질의약품의 당사슬을 구성하는 당은 단백질의 역가, 구조, 안정성, 신호전달 등에 중요한 역할을 하지만 미량으로 존재하고 각 당의 화학적 구조도 복잡하므로 이에 대한 분석법 확립 및 시험법에 대한 표준화가 필요하다고 식약청은 설명했다.
   
식약청은 이번 시험법 핸드북 발간을 통해 기기분석을 이용한 당단백질의약품의 당사슬 분석에 대한 구체적 시험방법을 제시함으로써, 당단백질약품의 개발자 및 연구자들이 제품을 개발하고 품질관리를 할 때 유용하게 활용될 것으로 기대했다.


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