광학이성질체ㆍ궤양성대장염藥 평가지침 하반기 마련
광학이성질체ㆍ궤양성대장염藥 평가지침 하반기 마련
  • 민경지 기자
  • 승인 2012.07.06 14:38
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[메디소비자뉴스=민경지 기자] 광학이성질체 의약품ㆍ궤양성대장염 치료제 평가지침이 하반기 마련될 전망이다.

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 개발 및 연구자를 대상으로 광학이성질체 의약품의 안전성, 유효성 평가지침 등 의약품 평가지침(안) 2종을 마련한다.

이번에 마련된 평가지침(안)은 ▲ 광학이성질체 의약품 개발시 비임상․임상시험 시 고려사항 ▲ 궤양성 대장염 치료제 임상시험시 피험자 선정과 임상시험 설계 등.

식약청은 이번 평가지침(안)을 마련하기 위해 올 초부터 민관 업무협의체를 운영, 준비해 왔으며 충분한 의견수렴을 거처 국내 실정에 맞는 평가지침이 작성될 수 있도록 관련 협회 등을 통해 다음달 초까지 의견을 받은 후 하반기에 최종안을 마련할 예정이다.

자세한 내용은 홈페이지(http://ezdrug.kfda.go.kr) 뉴식/소식 ->공지)에서 조회할 수 있다.


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