한올바이오파마의 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’의 글로벌 파트너 이뮤노반트社가 북미에서 '그레이브스 안병증' 환자를 대상으로 임상 2상 투약을 시작했다고 24일 밝혔다.

한올바이오파마는 2017년 말 HL161 항체신약에 대해 스위스 로이반트와 5억250만달러(약 5600억원)의 기술료와 별도 로열티를 받는 조건으로 북미ㆍ유럽ㆍ중동 등 지역에서 HL161의 개발ㆍ생산ㆍ상업화에 대한 권한을 이전하는 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 

로이반트는 HL161을 집중 개발하기 위해 작년 7월 자가면역질환 분야에 특화된 이뮤노반트를 자회사로 설립했고 이 회사를 통해 HL161의 글로벌 임상개발을 진행 중이다. 

이번 그레이브스 안병증에 대한 임상 2a 시험에선 임상 참여 환자들에게 1주 1회씩 6주간 HL161을 피하 주사한 후 안전성ㆍ내약성과 혈중 자가항체의 변화 등을 측정하게 된다. 이와 병행해 이뮤노반트 HL161의 효능을 검증하는 무작위 배정, 용량 범위 임상 2b상 시험도 이번 분기 내에 시작할 계획이다.

이 회사의 쿨카르니 COO는 “그레이브스 안병증은 심각한 각막 손상과 시력 상실의 위험이 있지만 미식품의약국(FDA)에서 허가된 치료제가 없는 상황으로 부작용이 큰 스테로이드나, 수술같은 치료 방법만 존재한다”며 “HL161은 이 병을 유발하는 자가항체를 제거하는 근원적인 치료 효과가 기대된다"고 말했다.

이어 "정맥주사 제품으로 개발되고 있는 경쟁품과 비교해 HL161은 자가투여가 가능한 피하주사 방식으로 개발되고 있어 환자들에게 높은 편의성을 제공할 것”이라고 기대감을 나타냈다.

한올바이오파마 바이오연구센터 안혜경 센터장은 “Anti-FcRn 기전을 통해 자가항체매개성 자가면역질환이 효과적으로 치료될 수 있음이 여러 임상시험을 통해 검증된 만큼 이번 임상 2상의 성공 가능성이 높다”며 “HL161이 anti-FcRn class에서 첫 번째로 임상을 진행하는 신약후보로 First-in-class 신약으로 시장 선점을 기대할 수 있다”고 덧붙였다.