식품의약품안전처는 덴마크 의약품청과 임상시험 분야 발전 방안을 논의하고 정보 교류 등 협력을 강화하기 위해 양국 간 이 분야 워크숍을 20일 온라인으로 개최한다고 밝혔다.

식약처와 덴마크 의약품청은 내달 의약품ㆍ의료기기 분야 상호 협력을 위한 ‘정보 교환 비밀유지협약(MOC)' 체결을 앞두고 있어, 이번 워크숍은 두 나라 간 긴밀한 협력의 시작으로 의미가 크다고 설명했다.

워크숍에서 논의할 주요 내용은 양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개와 함께 코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전 방안 공유 등이다.

특히 식약처는 이번 워크숍을 통해 방역 상황이나 이동 제한 등으로 임상 실시 환경에 예기치 못한 제약이 발생하는 등으로 전 세계 규제 당국이 대안 마련에 고심하는 가운데, 국내 제도개선 방안 마련에 참고할 수 있도록 두 나라의 제도를 비교하고 알아보는 좋은 기회가 될 것으로 기대하고 있다.

식약처는 앞으로도 코로나19 치료제ㆍ백신 및 신약 개발을 비롯해 임상시험 분야 발전을 위해 외국 규제 당국과 활발하게 교류하고, 코로나19 상황에서 안전하고 신속히 임상이 진행될 수 있도록 지원할 방침이다.