한미약품 우종수(오른쪽) 한미약품 대표와 SD바이오센서 허태영 대표가 코로나바이러스 자가검사키트 유통 계약을 체결하고 기념 촬영을 하고 있다.[사진=한미약품]

한미약품(대표 우종수ㆍ권세창)이 신종 코로나바이러스 감염증 감염 여부를 전문가 도움 없이 스스로 확인할 수 있는 자가검사키트를 전국 약국 등에 유통하기 시작했다. 

한미약품은 최근 식품의약품안전처가 승인한 SD바이오센서 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'의 약국 등에 대한 공급계약을 SD바이오센서와 체결하고 본격적인 전국 판매에 들어갔다고 29일 밝혔다.

이 키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성과 음성 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다.

키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 경우 양성이며 한 줄(대조선C)이 나타나는 경우는 음성이다. 양성이 나올 경우 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다.

키트 유통은 온ㆍ오프라인으로 동시 진행된다. 오프라인은 한미약품 관계사인 약국영업ㆍ유통 전문회사 온라인팜을 통해 이뤄지며 비대면으로 구매해야 하는 감염 의심자들 위해서는 온라인팜 쇼핑몰 사이트 프로-캄 홈페이지에서 구입할 수 있도록 시스템을 구축할 계획이다.  

아울러 동영상으로 제작된 자가검사키트 사용방법을 회사 홈페이지와 프로-캄 홈페이지, 약사포털(HMP), 약사전용 쇼핑몰 HMP몰 등에 게재할 예정이다.

회사 관계자는 "우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율화할 수 있을 것으로 기대한다"면서 "다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연관성이 명확한 감염 의심자는 반드시 방역당국이 운영하는 선별진료소에서 유전자 증폭검사를 받아야 한다"고 설명했다.

한편 한미약품은 SD바이오센서가 개발한 전문가용 항원진단키트도 도입해 'HANMI COVID-19 Quick TEST'라는 제품명으로 의료기관 및 일반 기업체 등에 유통하고 있다. 또 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에 유통하고 있다.

SD바이오센서는 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스 등 8개국에서 자체 개발 제조한 의료진용 코로나19 항원신속진단키트를 자가검사용으로 특별허가를 획득해 공급하고 있다.

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