GC녹십자는 코로나 혈장치료제 '지코비딕주'의 조건부 품목허가 신청을 자진취하한다고 4일 공시했다.

지코비딕주는  코로나바이러스감염증으로 인한 폐렴환자 혹은 고위험군 환자를 치료할 목적으로 개발중이었다.

GC녹십자는 그동안 국내 13개 임상시험기관에서 수행한 지코비딕주의 초기 2상 임상시험 결과를 바탕으로 국내 품목허가를 지난 4월30일 신청해 식품의약품안전처의 심사를 받아 왔다.

그러나 식약처가 제출된 임상시험 결과에 대한 내부심사와 코로나19 치료제 안정성ㆍ효과성 에 대한 자문단과 회의 결과를 통해 치료효과를 확증할 수 있는 임상결과를 추가 제출할 것을 권고함에 따라 이를 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하하게 됐다고 밝혔다.

GC녹십자는 앞으로 지코비딕주를 치료목적으로 사용할 수 있도록 지원한다는 방침이다.

국립감염병연구소 지코비딕주의 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구를 지원ㆍ협력하는 한편 코로나바이러스감염증 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구에 들어간다.