대웅제약(대표 전승호)은 경구용 코로나치료제로 개발 중인 '코비블록'(카모스타트 메실레이트, 기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 지난 4일 완료했다고 7일 밝혔다.

대웅제약은 300여명 규모의 코로나 경증환자를 모집해 투약을 완료했고 앞으로 일정기간 환자 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 안에 조건부 허가를 신청하고 동시에 임상 3상도 순차적으로 진행한다는 구상이다.

앞서 대웅제약은 81명을 대상으로 임상 2a상을 진행한 결과 코로나치료제로서의 가능성을 확인했다. 60세 이상 또는 기저질환이 있는 대상자의 경우 코비블록군에서 바이러스가 더 빠르게 제거되는 경향을 보였고 증상 척도인 조기 경고 점수도 개선되는 경향을 확인됐다.

이번 임상 2b상도 2a상과 동일하게 위약 대비 코비블록의 효과와 안전성을 확인하는 것이며 2a상보다 많은 300여명을 대상으로 시험 결과를 확보한다.

대웅제약은 분석과정에서 환자 모집 시 사전에 파악한 연령과 기저질환 정보 등을 기반으로 코비블록 복용군과 위약군에서 증상 개선까지 걸리는 시간, 추가 치료가 필요한 정도로 상태가 악화된 환자 비율 등 다양한 질병 개선과 악화 관련 지표를 분석할 계획이다. 이번 2b상에서는 다양한 임상 증상 개선 및 악화 예방 지표들의 분석을 통해, 코비블록이 코로나환자의 치료에 기여한다는 점을 입증한다는 방침이다.

호이스타​는 10여 년간 처방된 경구용의약품으로 주성분인 카모스타트는 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지닌 약물이다. 대웅제약은 코로나 경증환자뿐만 아니라 코로나 바이러스에 노출된 자가격리자, 중증 환자를 대상으로도 임상시험을 진행하고 있다.

한편 지난 4월 한국파스퇴르연구소는 세포실험을 통해 코로나치료제로 개발 중인 성분 카모스타트, 니클로사마이드 등의 변이 바이러스에 대한 효능 연구 결과를 발표했다. 그 결과 초기 코로나바이러스(SARS-CoV-2)와 변이 바이러스인 영국 변이 바이러스주 B.1.1.7, 남아공 변이 바이러스주 B.1.351 모두 유사한 수준으로 세포 감염을 억제하는 것이 확인된 바 있다.

대웅제약 본사 전경[사진=대웅제약]

 

 

저작권자 © 메디소비자뉴스 무단전재 및 재배포 금지