씨티씨바이오는 지난 2019년 10월부터 시작한 조루+발기부전 복합제(실데나필,  클로미프라민) 임상3상이 코로나19 에서도 순항 중이라고 30일 밝혔다.

회사에 따르면 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 남성 성기능 개선을 목적으로 임상 3상 승인을 받은 조루+발기부전 복합제는 약 800명의 환자 모집을 통해 효과와 안전성을 입증하는 임상 3상을 진행 중이다. 현재 90% 가량 환자 모집을 완료한 상태이다.

회사 관계자에 따르면 “조루,발기부전 복합제 최초 출시에 따른 특허를 제외하고도 6년간의 독점 기간을 활용하여 시장 선점 효과와 더불어 국내 임상자료를 인정하는 남미 17개 국가, 중동 7개국가, 중국을 제외한 아시아 국가, 아프리카 지역을 대상으로 허가를 진행할 예정이며 유럽과 미국은 추가적인 인종 간 개체차 시험을 통해 추후 허가를 진행할 것”이라고 밝혔다.

씨티씨바이오 전홍열 대표는 “올해 임상 3상 종료와 더불어 국내 품목허가까지 신청할 예정”이라며 “조루 발기부전 복합제에 국내 여러 제약사들의 관심으로 빅파마와 코프로모션 등을 검토하고 있다"고 밝혔다.

임상 3상은 전국 20여 개의 종합병원에서 16주(스크리닝 기간 4주, 약 투여 12주)에 걸쳐 진행되고 있다.