식약처, 국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 6개 품목 허가 취소
식약처, 국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 6개 품목 허가 취소
  • 방수진 기자
  • 승인 2021.12.02 17:22
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휴젤 4개 품목, 파마리서치바이오 2개 품목… '수출 전용 국내 판매' 파마리서치바이오에는 6개월 제조업무정지 처분

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 13일자로 허가를 취소했다. 

 허가취소 품목은 ▲휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 ▲파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위이다.

이 중 파마리서치바이오의 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게 됐다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극 협조할 것을 당부했다.

식약처는 "앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 단속·처벌하고 업계를 지도·점검해 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.


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