제약바이오 기업들이 갈수록 연구개발에 더 투자하고 비중을 늘리고 있는 것으로 조사됐다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 10일 발간한 '2021 제약바이오산업 데이터북'에 따르면 2020년 제약바이오산업계 연구개발비 총액은 2조1900억원으로 전년(1조8057억원) 대비 21.3% 증가했다. 제약바이오산업 전체 매출 대비 연구개발 비중은 6.5%로 제조업 평균(2.6%)의 2배를 훌쩍 넘었다. 여기에 상장제약기업 12.3%, 혁신형제약기업은 14.2%로 조사됐다. 

단위 : 개, 억원, %주1) 의약품 제조기업 : 2020년 기업경영분석, 한국은행주2) 상장기업 : 금융감독원 전자공시시스템(2020년 업체 기준)주3) 상장기업 업종 : 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업 기준(제외:진단 의료기기, 건강기능식품, 화장품, 동물용의약품)

2020년 제약산업계의 의약품 등(완제약+원료약+의약외품) 총생산금액은 28조284억원으로 5년전(2016년 20조 5487억원)보다 36.4% 늘었다. GDP 기준으로 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다.

단위 : 억원, %주1) 의약품 등 : 완제의약품(완제의약품, 마약류, 의료용 고압가스 포함)+원료의약품(한약재 제외)+의약외품주2) 국내총생산(GDP)은 한국은행 국민계정(2015년 기준년) 자료임주3) 2020년 GDP : 잠정치 기준이며 확정치는 익익년 6월에 발표함

 2016년 3조6209억원에 머물던 의약품 수출액은 2020년 10조원에 육박하는 9조9648억원까지 확대됐다. 이로써 한국 의약품은 2020년 사상 처음으로 무역수지 흑자를 달성했다.

단위 : 억원, %주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함)주2) 시장규모 : 생산-수출+수입주3) 수입점유율 : 수입액/시장규모*100주4) 2020년 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)(1180.01원)을 적용해 원화로 환산한 금액

일자리창출도 지속되고 있다. 제약바이오산업 종사자는 2019년 처음으로 10만명을 돌파했으며 2020년에는 전년보다 1만여명 증가한 11만4126명으로 집계됐다.

주) 업종 : 완제의약품(마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 제외)+의약외품

임상시험도 신장세를 보였다. 합성의약품 임상시험 승인건수는 387건(2016년)에서 485건(2020년)으로 100건 가까이 늘었다. 바이오의약품은 226건(2016년)에서 291건(2020년)으로 증가했다. 지역별로는 해외 임상이 국내 임상보다 활발했다. 국내 임상건수는 190건(2016년)에서 256건(2020년)으로 다국가 임상은 같은 기간 267건에서 355건으로 파악됐다.

단위 : 건주1) 국내 임상시험 : 제약사 등이 의약품을 개발해 국내에서 실시하는 임상시험주2) 다국가 임상시험 : 제약사 등이 의약품을 개발, 한국을 포함해 2개국 이상에서 실시하는 임상시험주3) 연구자 임상시험 : 임상시험 실시기관 소속 임상시험자가 외부 의뢰 없이 주로 학술연구목적으로 수행하는 임상시험

한편 협회가 매년 발간하는 제약바이오산업 데이터북은 공식 홈페이지의 KPBMA 자료실, 정기간행물 카테고리에서 받아볼 수 있다. 

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