식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 3월 2주(3월6일~12일) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.

식약처(본부)는 3월 2주에 의료제품 총 82개 품목을 허가했다. 이로써 2023년 누적 허가품목은 총 472개 품목이 됐다.

참고로 지난주에 요로상피암 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘파드셉주(엔포투맙베도틴)와 알츠하이머 확진을 위한 아밀로이드 PET검사 실시 여부 결정을 보조하는 의료기기 ‘뇌영상검출ㆍ진단보조소프트웨어'를 허가했다.

3월 2주 차에 허가된 의약품은 ▲자누스틴메트정50/1000밀리그램, 50/850밀리그램, 50/500밀리그램(경보제약) ▲시타루틴듀오정50/1000밀리그램, 50/850밀리그램, 50/500밀리그램(신풍제약) ▲시디포엠정50/500밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/850밀리그램(동광제약) ▲휴글리아엠정50/500밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/850밀리그램(휴온스) ▲자누디엠정50/850밀리그램, 50/500밀리그램, 50/1000밀리그램(국제약품) ▲시타티딘듀오정50/850밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/500밀리그램(티디에스팜) ▲자누아틴듀오정50/850밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/500밀리그램(팜젠사이언스) ▲글로시타포민정50/1000밀리그램, 50/850밀리그램, 50/500밀리그램(한국글로벌제약) ▲다누메트정50/850밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/500밀리그램(케이에스제약) ▲자누그립틴듀오정50/850밀리그램, 50/500밀리그램, 50/1000밀리그램(시어스제약) ▲시타듀얼정50/850밀리그램, 50/1000밀리그램, 50/500밀리그램(현대약품)▲글로시타포민정50/1000밀리그램, 50/500밀리그램, 50/850밀리그램(한국글로벌제약) 등 당뇨 복합제가 많았다.

또 ▲쎄스콘시즌로우액티브정(지엘파마) ▲쎄스콘시즌액티브정, 쎄스콘시즌정(지엘파마) ▲에제로수정10/2.5밀리그램(신풍제약) ▲엔브렐도스디스펜서카트리지50밀리그램(한국화이자제약) ▲파드셉주20밀리그램, 30밀리그램(한국아스텔라스제약) ▲한국팜비오엘트롬보팍올라민정25밀리그램, 50밀리그램(한국팜비오) 등도 허가를 받았다.

 

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